上海
日前，复星医疗器械旗下的创新企业——复拓知达自主研发生产的全球首款“JediVision®肺结节标记物放置定位设备”（简称“JediVision®”）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这意味着复星医疗在利用人工智能（AI）提升外科手术精准度方面取得了重大突破，肺结节手术定位从此迈入了由AI和增强现实（AR）技术引领的“术中实时导航”新阶段。
医生戴上配套的AR眼镜，进入3D模式后，定位设备能“跟着”医生的视线移动。这就像给医生装了“透视眼”，能把注意力完全集中在指向病人的手术器械上。这个智能设备还能实时监测医生的动作，预测穿刺方向，及时给出提示或预警，让手术操作更精准、更安全。
核心突破：AI+AR让微创手术更精准
根据国家癌症中心2024年的数据，肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症。肺结节是肺癌的重要“信号灯”，及早发现和科学处理肺结节是防治肺癌的关键。电视胸腔镜手术（VATS）是诊断和治疗肺结节的主要微创方法，而手术中能否精准找到肺结节的位置至关重要。
复拓知达团队开发的“JediVision®”，最大的亮点是改变了传统方式。过去，医生需要在手术前，在CT室给病人做穿刺来定位肺结节。现在，使用“JediVision®”，医生在常规手术室里，等病人麻醉后，直接就能进行定位操作，紧接着就可以开始VATS手术了。整个定位过程平均只需要4.7分钟，完美融入手术流程。
目前，“JediVision®”已经在复旦大学附属中山医院、上海市老年医学中心等多家医院开始上市后的临床研究，并即将在全国推广使用。有了它，患者不用再忍受术前CT穿刺的痛苦。医生在手术室戴上AR眼镜，就能精准地将一次性定位标记送达全麻患者肺内的结节位置，体表只留下米粒大小的创口，术后恢复几乎看不到疤痕。
全球创新：“中国原创，中国智造”走向世界
复拓知达成立于2018年，是复星医药旗下、由复星医疗器械重点扶持的创新医疗器械公司。“JediVision®”是其提出的“3A”手术理念（AI人工智能 + AR增强现实 + AT先进器械）的核心产品之一。这个“3A”理念代表了复星医疗在微创外科智能化、精准化方向的前沿布局。
“JediVision®”作为一个AI-AR导航定位平台，可以灵活搭配复拓知达其他已获批的产品使用，比如基于“数字肺”技术的医学影像处理软件（AI引擎），以及由AI-AR系统引导的一次性肺结节定位标记物（AT器械）。这样就能把“3A”智能真正融入到微创手术中。
这项创新的“AI-AR导航”技术已经获得了国家科技重大专项的支持。其针对肺结节/早期肺癌的“3A”手术方案也吸引了海外机构的关注。在复星医疗器械“创新驱动”和“全球化”战略下，公司已经在图像处理算法、微创器械设计、生产工艺等方面进行了全球化的专利布局，并开始积极探索海外市场，努力让“中国原创，中国智造”的技术走向世界。
原标题：《医生戴上“透视眼”？国产AI-AR导航设备获批，肺结节手术定位进入新时代》
栏目编辑：赵菊玲
来源：作者：新民晚报 郭剑烽
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