先声药业新一代抗VEGF单抗「苏维西塔单抗」获批上市

7月2日，NMPA官网显示，先声药业的 苏维西塔单抗获批上市，联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

苏维西塔单抗是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗，可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性，减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长，在临床前模型及早期临床研究中展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

2024年1月，由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的一项苏维西塔单抗治疗铂类化疗耐药卵巢癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验（SCORES研究）达到无进展生存期（PFS）主要终点。

2024年6月，SCORES研究亮相2024美国临床肿瘤学（ASCO）年会LBA口头报告。结果显示，在全分析集人群（即意向性治疗人群ITT）中，苏维西塔组对比安慰剂组显著延长了无进展生存期，中位PFS分别为5.49个月 vs. 2.73个月（风险比[HR]0.46，P<0.0001）。

卵巢癌是妇科肿瘤中病死率最高的恶性肿瘤，中国每年新发患者数超过55000例。因起病隐匿，约70%的卵巢癌患者发现时已处于晚期。输卵管癌、原发性腹膜癌与上皮卵巢癌有相似的生物学特征，因而在治疗上常与上皮卵巢癌归为一类。

卵巢癌当前的主要治疗手段是手术联合含铂化疗±靶向药物维持治疗，但大多数患者会复发并最终进展为铂类耐药。铂耐药复发的卵巢癌患者预后差，且治疗选择有限。抗VEGF的血管靶向药物在卵巢癌治疗中展现出较高临床价值。

苏维西塔单抗针对卵巢癌易于发生铂类化疗耐药这一临床痛点，有望改善患者的临床结局。其临床应用不受前线VEGF通路治疗和PARP抑制剂靶向治疗的限制，与化疗联用也不受化疗药物种类限制。

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