再下一城！中盛溯源EOPD首例成功给药

202 5 年6月， 国内顶尖神经学科团队联合中盛溯源开展的“评价同种异体多巴胺能神经前体细胞（iDAP）注射液治疗帕金森病的安全性、耐受性和初步有效性的临床试验” 迎来重大进展——首例 早发型帕金森病（EOPD） 受试者 于2025年6月 顺利完成给药！ 受试者术后当天苏醒后即可下床活动，且对话自如，无不良反应。术后7天经C T 复查无颅内水肿和出血，并经研究者判断各方面情况良好，即顺利出院，后期将按照临床方案持续观察安全性和有效性指标。

此次给药标志着 中盛溯源将用中国方案领跑神经再生疗法，突破“年轻帕金森”困局，为EOPD患者点燃希望之光。

聚焦EOPD：为年轻患者改写疾病轨迹

帕金森病（PD）是一种常见的神经系统退行性疾病，随着年龄的增长，其患病率逐年增高。尽管PD目前多见于老年人群，但研究发现，有些患者的发病年龄早于50岁，称之为早发型帕金森病(EOPD)，占PD的5%~10%，该类患者往往面临更长的病程和更高的治疗需求。目前，传统药物治疗的长期效果有限，大部分患者早期出现明显的疗效减退或异动症等运动并发症及药物副作用。

本项 研究旨在评估 NCR201注射液 在早发 型 PD患者中的 安全性和有效性 ，有望为这一特殊患者群体提供更精准、更 有效 的治疗选择 。

权威之声：定义神经修复新范式

本项研究集结了国内神经学科领域的中坚力量，由多位顶尖 主要研究者（P I ） 联袂主导。这些在神经科学前沿深耕多年的领军人物，凭借深厚的学术造诣和丰富的科研经验，共同为本项目把舵领航。

中国科学技术大学附属第一医院神经内科施炯副院长作为该研究的PI，他指出：“早发型帕金森病（E OPD ）是指发病年龄小于5 0 岁的帕金森病，该病罕见，治疗主要以药物改善运动和非运动症状为主，无法根治，对年轻E OPD 患者的生活、家庭、工作和心理造成很大的负担。N CR201 细胞疗法，通过立体定位技术精准地将i PSC 诱导分化的多巴胺能神经前体细胞（i DAP ）移植到患者双侧纹状体内，直接补充患者脑内丢失的多巴胺能神经元，从病理机制上改善帕金森症状，有望成为一种具有重要临床应用价值的帕金森病治疗手段。”

中南大学湘雅医院神经内科郭纪锋主任作为研究早发型帕金森病领域的专家，他指出：“早发型帕金森病（E OPD ）的临床特点包括发病年龄早、病程长、临床表现异质性大等。遗传因素是E OPD 重要的发病因素，不同基因突变会导致不同的临床表型，目前主流的治疗方案是通过药物治疗和康复治疗改善症状，但药物导致的开关期症状波动、异动症等运动并发症出现更早，对患者的生活造成极大困扰。与典型帕金森病的主要病理特征一致，E OPD 是由于中脑区域多巴胺能神经元的退变导致脑内多巴胺分泌不足，引起一系列帕金森症状，对年轻患者的生活和工作及其家庭造成极大的负担。细胞治疗可以从根本性替代多巴胺能神经元，分泌多巴胺发挥作用，因此，开展N CR201 注射液（i PSC 诱导分化的多巴胺能神经前体细胞）治疗E OPD 的临床研究有望为患者提供一种可改变疾病进程的治疗 方案。 ”

技术壁垒：三大优势奠定全球竞争力

NCR201注射液是由中盛溯源生物科技有限公司研发的一款诱导多能干细胞（iPSC）衍生的多巴胺能神经前体细胞（iDAP）治疗产品， 具有明确的PET/CT影像学证据， 移植区域新增显著的多巴胺能功能成像信号。多名P D 受试者接受N CR201 注射液治疗半年后，均观察到显著的治疗效果：

• 患者每日 Good ON （不伴麻烦性运动障碍的开期）时间较基线平均改善89.5%；

• 多名患者实现 "关期消失" 的突破性效果 ；

• 关期 MDS-UPDRS III 评分 （帕金森病运动评分量表） 最高改善52.9%；

• Hoehn-Yahr 霍亚分期（帕金森病的疾病主要分级，按运动症状严重程度从 0 级 ~5 级） 最高下降2级，实现疾病逆转。

NCR201已获得国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，正在开展注册临床试验（CTR20252147）。

NCR201注射液其核心优势包括：

• 高纯度iDAP：通过多轮迭代创新与专利工艺优化，iDAP细胞纯度达国际领先水平。

• 通用型设计：突破自体细胞疗法的个体化限制，可覆盖更广泛患者群体。

• 规模化量产：可实现大规模量产且批间一致性高。

NCR201的细胞纯度达到国际领先水平1-4

展望未来：期待更多突破

首例EOPD成功入组标志着中盛溯源在全面验证NCR201注射液治疗帕金森病潜力、并探索其在特殊亚群中应用的征程上，迈出了关键一步。

围绕iPSC核心技术，中盛溯源布局抗炎修复、肿瘤免疫、和再生医学三大医学领域，已陆续将iPSC衍生3种功能细胞（iMSC、iNK、iDAP）的多条产品管线推动至注册临床试验阶段。除了“NCR201”外，针对膝骨关节炎的iPSC衍生细胞产品已处于注册临床Ⅱ期阶段，面向血液肿瘤、间质性肺病、移植物抗宿主病等适应症的iPSC衍生细胞产品处于注册临床Ⅰ/Ⅱ期阶段。此外，公司近期顺利完成了2.35亿元B轮融资收官，将加速多款临床管线的开发及后续产品商业化。未来，中盛溯源将持续探索iPSC衍生细胞药物的临床价值。

参考资料：

[1]Doi D, et al. Isolation of human induced pluripotent stem cell-derived dopaminergic progenitors by cell sorting for successful transplantation. Stem Cell Reports. 2014 Mar 6;2(3):337-50.

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[3]Jeon J, et al. Pre-clinical safety and efficacy of human induced pluripotent stem cell-derived products for autologous cell therapy in Parkinson's disease. Cell Stem Cell. 2025 Mar 6;32(3):343-360.e7.

[4]Piao J, et al. Preclinical Efficacy and Safety of a Human Embryonic Stem Cell-Derived Midbrain Dopamine Progenitor Product, MSK-DA01. Cell Stem Cell. 2021 Feb 4;28(2):217-229.e7.

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