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东阳光药聆讯通关,加码创新药产业生态 全球获批药物150款持续加码研发投入

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近日,综合性制药企业东阳光药通过港交所上市聆讯,中金公司为其独家保荐人。

东阳光药此次赴港上市,选择了一条与众不同的道路——“零募资上市”,计划通过吸收合并子公司东阳光长江药业的方式实现私有化。这一“非常规”举措,背后是东阳光药整合医药资产、提升综合竞争力的长远规划。招股书显示,合并完成后,经整合的东阳光药将进一步巩固其综合性制药公司地位,整合境内外销售渠道,打造更广泛的销售网络。

从市场表现来看,东阳光药凭借核心产品磷酸奥司他韦在国内市场占据着绝对优势。2024年,公司在国内磷酸奥司他韦市场排名第一,2022年-2024年,该产品销售额在总收入中的占比虽有所波动,但始终是公司业绩的重要支撑。

与此同时,东阳光药在创新药研发、BD合作以及AI技术应用等领域的积极探索与突破,更为其未来发展注入强劲动力。

拟整合旗下医药资产赴港上市

与常规IPO不同,东阳光药本次递表港交所,将以介绍形式在香港上市。根据招股书,东阳光药持有港股上市公司东阳光长江药业51.41%股权,东阳光药拟通过吸收合并方式将子公司东阳光长江药业私有化,并将根据换股比率向全体换股股东发行H股,作为换股的对价,该发行方式不涉及新股发行与资金募集。东阳光长江药业最终将注销。

东阳光药此举,旨在整合两大医药资产。其在招股说明书中表示,通过合并,东阳光药此举,旨在整合两大医药资产。其在招股说明书中表示,东阳光药通过合并整合医药资产,打造集研发、生产、商业化于一体的综合性制药公司,以创新与国际化战略整合境内外销售渠道,构建广泛销售网络,提升综合效率,实现长期可持续的韧性增长。

目前,在医药领域,东阳光药凭借从原料药到制剂的完整生产线,构建起多元且强大的业务矩阵。

在抗感染儿科线,东阳光药以全球最大奥司他韦生产基地生产的明星产品可威(磷酸奥司他韦)占据儿科流感治疗市场重要地位,其全球奥司他韦生产基地规模、产量和出货量均居第一,一流的生产及供应链体系通过了美国、欧盟、中国等多重GMP认证;丙肝业务线依托先进技术与研发实力,为患者提供有效治疗方案;慢病线借助领先生产工厂与全系列胰岛素产品生产基地,覆盖糖尿病等多种慢性疾病药物;仿药集采和新零售线则凭借产业链优势参与集采,以高性价比产品服务大众,并拓展线上线下渠道,让药品触达更便捷。

BD合作拓宽商业化路径

创新药研发周期漫长,犹如在迷雾中航行,面临着重重阻碍与诸多未知挑战,无论从资金、销售还是抗风险领域,都对药企的综合实力提出了严苛考验。而通过医药BD交易,可以帮助药企实现资源整合。

医药魔方数据显示,2024年国产创新药BD交易总金额和首付款分别为523亿美元和41亿美元,双双刷新历史最高纪录。今年截至5月27日,国产创新药BD总金额已经高达455亿美元,首付款达22亿美元,全年交易金额有望再创新高。

东阳光药通过BD合作积极整合全球资源,为创新药的商业化拓宽路径。2024年11月,公司与ApolloTherapeutics就自主研发的FGF21/GLP-1双特异性融合蛋白HEC88473达成总价9.38亿美元的高里程碑独家许可协议,这一交易刷新了国内GLP-1/FGF21双功能分子的BD交易金额纪录。HEC88473作为国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂,未来若在大中华区以外成功商业化,除了将为东阳光药带来可观的特许权使用费外,还将进一步推进东阳光药国际化战略的进程。

此外,同年11月25日,东阳光药与三生制药达成合作,授予三生制药附属公司沈阳三生苯磺酸克立福替尼在中国特定适应症的独家商业化权益。这些BD合作案例,充分展现了东阳光药在全球医药市场的资源整合能力与商业拓展潜力。

根据弗若斯特沙利文报告,目前,东阳光药是为美国市场开发胰岛素产品的仅有的两家中国制药公司之一。由2018年5月至2019年5月,公司曾位列全球仿制药获批前30名药企第16位,中国药企排名第1位。

研发+AI铸就护城河

在创新药研发方面,东阳光药成绩斐然。

招股书线索,公司围绕感染、慢病和肿瘤三大领域,构建了丰富多元的创新产品组合。通过自主研发与国际合作双轮驱动,其研发平台优势尽显。该平台整合了超1100人的专业及跨学科研发团队,覆盖靶点验证、早期发现、药学研究、药理毒理评价、临床研究及产业化等药物全生命周期环节。

据悉,经过20余年的深耕细作,东阳光药建立起了一套自主、系统且全面的研发体系,涵盖小分子靶向药、AIDD(人工智能药物发现)、小核酸、ADC(抗体药物偶联物)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)及特异性抗体等前沿技术领域。

目前,东阳光药在全球拥有150款获批药物,在研药物超100款,其中1类创新药达49款3款创新药已获NMPA上市审评,10款在研创新药处于II期或III期临床试验阶段。公司累计申请2446项发明专利,境内外授权发明专利达1401项。在2014-2023年期间,其中国专利公开数量、授权公告数量在国内医药企业中位居榜首。

不仅如此,东阳光药还是国内少数凭借自主研发成功实现一款1类创新药上市、三款1类创新药申请上市的企业,有力验证了其创新研发的可靠性与持续性。

招股书线索,2022至2024年,东阳光药在研发方面的投入分别达7.92亿元、8.27亿元和8.88亿元,占总收入比例的20.8%、13.0%和22.1%。

东阳光药还致力于将AI技术应用于药物研发的各个阶段,并已建立多个先进的AI驱动模型,以提升创新能力及研发效率,将AI技术广泛应用于药物研发的各个阶段。如,去年12月16日,基于AI驱动的1类新药、首个小分子创新药HEC169584获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床试验。

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