北京
人民网澳门6月26日电 (记者富子梅)“欢迎港澳两地中药企业及科研机构合作，共同研发创新中成药，再通过‘澳门注册+横琴生产’的模式实现产业化。”澳门特区政府药物监督管理局局长蔡炳祥26日会见香港中药业协会一行时指出。双方交流港澳两地中药监管政策，探讨中医药产业的发展方向。
港区全国人大代表、香港中药业协会执行会长李应生表示，随着香港今年6月完成中成药过渡期注册工作、香港首间中医院年底成立，以及香港特区政府中药检测中心永久大楼明年分阶段投入运营，将进一步推动香港中医药产业发展。香港中药业协会期望与澳门业界加强合作，通过建立沟通交流平台，共同推广中医药文化，促进产业共融发展。
蔡炳祥指出，澳门特区政府致力发展中医药大健康产业，通过实施中药法，建立全面和规范化的中成药注册制度，进一步保障澳门上市中成药的质量、安全性及有效性，也为澳门中成药“走出去”创设先决条件。今年三月生效的《药物临床试验质量管理规范(GCP)》有助澳门开展国际多中心临床试验，推动创新中成药研发。澳门药监局以《药物生产质量管理规范(GMP)》建设，提升本地生产中成药的竞争力。同时，鼓励企业用好“澳门注册+横琴生产”的创新模式，委托横琴的GMP药厂生产中成药，充分发挥澳琴政策及资源优势。
此外，双方还探讨了中药出海、过渡期中成药的注册安排、香港中成药在澳门的注册情况、澳门中成药注册要求、委托制造、质量检验及稳定性试验规范，以及中药饮片与配方颗粒监管等议题。
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