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药企的合作能维持多久?
硕果累累,足以载入制药业史册的赛诺菲/再生元伙伴关系,建立于2007年,直到2018年才结束研发合作,目前仍有多个药物的市场营销维持合作关系。
像这种长期联姻并不多见,但“闪婚闪离”在大型药企里也极为罕见。可在6月23日,制药巨头诺和诺德却偏偏来了这么一出:与配制药企业Hims & Hers的合作,不到两个月即告吹【1】。
这段短命联姻背后,是手握GLP-1类重磅减肥药的传统药企不知该如何摆脱的配制药威胁,以及诺和诺德本身的减肥药中场危机。
2021年,司美格鲁肽的减肥版,Wegovy获得FDA批准上市【2】。平均减重15%的超强疗效迅速引爆市场,可随之而来的是司美格鲁肽的供不应求。这让原来极为小众的配制药异军突起——依据美国法规,如果某个药品处于短缺状态,其它企业可以生产配制药来缓解供应不足()。
比如Hims & Hers,本是一家远程医疗企业,在GLP-1类药物紧缺的背景下入局配制药,购买司美格鲁肽原料药,再分装出售。
一开始,传统药企对配制药企业的威胁并没有充足认识,当时它们的正版产品处于供不应求状态,即使配制药抢了部分市场,可这部分自己本来也没有产能去满足。
但从2024年起,局面开始转变,产能的增加让药企希望夺回在它们看来本该属于自己的市场。而GLP-1类配制药的飞速发展也确实开始吓到传统药企了:没人知道配制药抢了多少诺和诺德的蛋糕,但一些配制药从业人员估计全美30%的司美格鲁肽处方由他们供货【3】。甚至连诺和诺德管理层也不得不承认配制药影响了企业实现营收目标。
2025年初,Hims & Hers甚至跑到超级碗上打广告:
俨然有喧宾夺主的态势。
但是,随着GLP-1类药物陆续被FDA解除紧缺警告,配制药企业也遇到了生存危机:诺和诺德、礼来纷纷表态将通过法律手段,维护自己的权益。潜台词:不能再配制我的专利药了。
可就在外界以为传统药企们将与配制药公司一路法庭见时,4月29日,诺和诺德突然宣布与Hims & Hers达成合作协议,后者将在自己的平台上提供正版减肥版司美格鲁肽Wegovy【4】。
在 Hims & Hers的超级碗广告后,诺和诺德曾在美国主流媒体上打出整版广告回击()。这俩都能领证,不知是令人该相信爱情,还是不该相信爱情。
宣布合作时,诺和诺德与 Hims & Hers说的是建立长期合作。
但是,不到两个月,诺和诺德就发现这日子没法过了,宣布中止与 Hims & Hers的合作。
诺和诺德给出的理由包括 Hims & Hers没有遵守禁止大规模销售配制药的法律,利用虚假的个人定制来规避法律规定,虚假营销给患者带来安全隐患。
综合双方对媒体的解释,大概情况是:诺和诺德与 Hims & Hers合作后,预期后者逐渐放弃配制药,专心转型为Wegovy的电商,但 Hims & Hers并不认为自己应该放弃司美格鲁肽配制药生意,完全可以既卖配制版司美格鲁肽的同时也给诺和诺德带货Wegovy。
值得注意的是,4月底双方签的合作协议并不涉及 Hims & Hers的配制药经营,“转型”实质上只是诺和诺德的单方面设想,这就埋下了隐患。
其实在FDA逐渐解除GLP-1类药物各剂型紧缺状态时,众多配制药公司早就开始盘算未来干啥。
理论上当药物不再处于紧缺状态,配制药公司继续生产销售就违反了那些专利药的市场独占权,具有巨大法律风险。可面对减肥这个特殊市场,很多配制药公司都开始另辟蹊径,以为患者做个性化定制的方式,规避不得再生产GLP-1类药物配制药的法律条文。
这个思路也和配制药的历史作用有关:有些患者可能对原版药物某个成分过敏,或者另外需要再加入其它药物制成复方。配制药过去就是针对这些特殊需求而来。
GLP-1类药物的配制药公司就提出,某个患者需要补充特定维生素,自己做的配制药不是简单抄袭司美格鲁肽或替尔泊肽,而是加入了其它成分的个性化药物(常见的是加入维生素B)。
这种“个性化定制”的合法性非常有争议。在诺和诺德、礼来等传统药企看来,那更是瞎扯。
但对于 Hims & Hers这些配制药公司来说,买司美格鲁肽原料药,加点维生素出售,利润显然远远高于给诺和诺德跑腿当电商。根据 Hims & Hers的说法,过去一段时间诺和诺德不断向其团队施压,要求将患者“引领”到Wegovy这边,干扰了它为患者做临床判断。
双方对合作的定位差距如此之大,联姻迅速瓦解并不意外。
但诺和诺德与 Hims & Hers的合作崩解之后,传统药企还是要面对拿配制药公司怎么办的难题。
给司美格鲁肽加维生素的配制药公司固然承担着巨大的法律风险,可只要它们不停产,实际的经济损失可是在诺和诺德、礼来这边。
最近诺和诺德、礼来都推出了直接面对消费者的网购GLP-1类减肥针渠道,显然在借鉴配制药企业的营销模式。可是,虽然两家都为此做了降价(3月,诺和诺德将Wegovy消费者自费价格降到每月499美元),但售价还是远高于配制药。诺和诺德不愿与 Hims & Hers继续合作,估计Wegovy在后者平台上的表现不会好到哪里去。
大型药企的营销能力强大——这些企业在营销方面的投入远高于研发。可传统药企在减肥领域经验有限,其它方向积累下来的营销理念、方式未必适用。
配制药公司是传统药企从未遇到过的新挑战,目前看来,药企还是没摸索出这道题的解法。
与 Hims & Hers联姻的短命,也继续着诺和诺德的流年不利。
作为GLP-1减肥市场的开创者,诺和诺德如今却受到竞争对手礼来的巨大压力。 有效性上的差距,让 司美格鲁肽面对替尔泊肽,开始力不从心。礼来曾在公布财报时透露,替尔泊肽已占据美国市场新处方优势。
后续管线上,诺和诺德更是捉襟见肘。在与Hims & Hers分手前一天,诺和诺德公布了 CagriSema两项3期临床试验的更新结果,与此前公布的结果一致,有效性上与 替尔泊肽相似【5】。
定位于替换司美格鲁肽的下一代产品,表现与礼来如今的产品类似, CagriSema的前景难言乐观。
与Hims & Hers的合作失败不会给诺和诺德带来直接经济损失,可从该联姻的出炉到解体,诺和诺德对该合作的定位不清,令人诧异。这不是一个良好的管理团队应有的表现。
当然, Hims & Hers的合作是在4月底敲定,5月中旬诺和诺德就换帅,逼当时的CEO下台。这次极为短命的合作,更多会反映在过去的管理层上。只是,面对薄弱的在研管线,主打产品的老化,诺和诺德在减肥市场的中场危机仍在继续。
参考资料
1.https://www.cnbc.com/2025/06/23/novo-nordisk-ends-wegovy-deal-with-hims-hers.html
2.https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-wegovy-semaglutide-adults-obesity-5551.html
3.https://kffhealthnews.org/news/article/glp1-compounding-pharmacies-wegovy-zepbound-copycat-drugs-shortages/
4.https://news.hims.com/newsroom/hims-hers-and-novo-nordisk-team-up-to-expand-affordable-access-to-care
5.https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html
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