北京
36氪获悉，霆升科技近期已完成近亿元B+轮融资。本轮融资由倚锋资本领投，老股东启明创投、黄埔医药基金跟投，星桥资本担任独家财务顾问。募集资金将用于4D心腔内超声（4D ICE）产品的研发及临床投入，为后续工艺量产奠定基础。
据了解，自2019年起，霆升科技便开始组建团队研发心腔内超声ICE（心腔内超声显像技术）。作为一种新型成像技术，ICE主要通过将超声探头经血管置入心腔内部，发射并接收超声信号，从而避免皮肤、胸廓等组织对超声信号的干扰，实现实时成像。当前，心脏内超声ICE已在各类复杂心律失常的介入治疗、结构性心脏病介入手术成像等诸多场景中得到应用。
从审评审批角度，过去，心脏内超声导管市场长期被强生、西门子等外海品牌垄断。国产方面，随着近些年国内企业研发进展加速，针对传统2D ICE产品，现已有4家企业累计取得国家药监局批准的7张注册证。其中，霆升科技获证数量为4张。
本次，在提到2D ICE产品未来的市场格局时，霆升科技方面认为，预期后续1-2年内，将会有更多国内企业进入心腔内超声赛道。但受国内准入环境、集采政策、临床使用习惯等因素影响，早期获批企业可能将“占据85%以上的核心市场份额”。
相较之下，技术壁垒更高的4D ICE产品，更具市场想象力。凭借动态四维影像，4D ICE能够帮助术者快速定位、降低并发症风险、提高手术安全性，可应用于所有2D ICE手术场景，以及为一些2D ICE无法解决的手术场景提供精准影像指导。近些年，这类产品在海外陆续被获批用于引导电生理和结构性心脏病。
霆升科技方面解释，开发4D ICE产品，需要攻克的技术难点包括ASIC芯片研发、ASIC 设计与超声换能器设计、合格的4D ICE芯片流片等。而且，完成一次合格的4D ICE ASIC交付至少需要3次及以上流片，单次ASIC设计及流片成本将近1000多万元。
另一方面，完成ASIC流片仅是起点，想实现产品化，还需构建高端换能器制造体系，该体系将完成ASIC-面阵换能器的微米级精密切割与粘合、批量化稳定声学性能的输出。
“这类高端换能器制造体系的建设至少需要耗资5000万元，且需要配备完整的换能器及材料方向人才梯队，是一个需要长期高投入的技术方向。此外，要真正实现4D ICE的优质成像，仅完成探头制造远远不够，更需要超声主机的深度协同开发。目前，国内具备ASIC芯片适配能力的4D心脏超声主机极为稀缺，仅有1-2家能够满足技术要求。”
据悉，今年4月底，霆升科技已完成首例4D ICE人体临床研究。
创始人及投资人观点：
霆升科技CEO张冬宇表示，4D ICE代表着心血管介入影像技术的顶尖高度，团队能在4年内成功完成该产品的开发并顺利完成首例人体临床试验，得益于霆升科技扎实的底层技术积累、充足的研发投入保障及卓越高效的团队执行力。4D ICE的成功研发，为公司未来的发展注入了强劲动力，将显著提升公司在全球市场的竞争力，标志着团队在实现"成为具有影响力的医疗器械中国制造品牌"的愿景上迈出了坚实一步。
倚锋资本董事总经理范融奎表示，心腔内介入超声（ICE）作为各种心脏电生理与结构心介入手术的“眼睛”，已不断取得临床认可。产品整体技术壁垒高，目前处于国产替代的前夜。霆升科技团队拥有强大的医工结合和创新能力、深厚的技术积累和工程转化能力以及丰富的商业化经验和执行力，核心产品2D ICE为国产首家通过医疗器械绿色通道获证的产品并迅速取得较好的商业化成绩，4D ICE率先完成首例人体研究，并在底层核心零部件供应链自主开发上取得重大突破，有望在未来竞争中最大化其成本和差异化优势。倚锋资本看好霆升科技作为心腔内介入超声领域的领军企业，持续引领行业智能化发展。
星桥资本负责人郭恺表示，霆升科技作为国内心腔内超声的领军企业，从2D ICE到4D ICE，从国产首个实现换能器自研自产到完成ASIC芯片流片，7年间完成数个“零的突破”，实现真正意义上的国产替代，技术引领伴随中国电生理相关领域的高速增长，相信霆升一定会在更广阔的舞台持续绽放光彩。
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