2025 版中国药典0952 粘附力测定法的第二法持粘力测定法 解读

预处理：将贴膏剂、贴剂（连同包装材料）在室温（18 - 25℃）、湿度（40% - 70%）条件下放置 2 小时以上，这一步是为了模拟实际使用环境的温湿度条件，让供试品处于最接近使用时的状态，就像运动员在比赛前的热身，不可或缺。
清洁试验板：用蘸有无水乙醇的擦拭材料擦洗试验板和加载板，然后用干净的无尘布仔细擦干，如此反复清洗 3 次以上，确保试验板和加载板表面一尘不染。这一清洁过程如同给试验板和加载板进行了一场 “深度净化”，消除任何可能影响测试结果的杂质。

粘贴供试品：取供试品 3 片，分别平行于板的纵向粘贴在紧挨着的试验板和加载板的中部。用压辊在供试品上来回滚压三次，这个过程就像是给供试品做了一次 “紧致按摩”，确保供试品与试验板紧密贴合，没有一丝缝隙。
测试准备：将粘贴好的供试品固定于试验架上，记录测试起始的时间或位置，这是整个测试的起点，如同马拉松比赛的发令枪响。
施加砝码：在加载板上悬挂规定质量的砝码，开始记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。这一步就像是给供试品施加了实际使用时的 “压力考验”，观察它在压力下的表现。

测试结束后，就要根据位移量或脱落时间来判断供试品的持粘力是否符合各品种项下的规定。试验结果以一组供试品的位移量或脱落时间的算术平均值表示，这个平均值就像是学生考试的平均分，反映了这组供试品持粘力的整体水平。如果位移量或脱落时间不符合规定，就如同考试成绩不达标，说明该贴膏剂或贴剂的持粘力存在问题，可能会影响药品的使用效果和安全性 。
在药品生产和质量检测的每一个环节，持粘力测定都扮演着至关重要的角色。只有通过严格的持粘力测定，确保贴膏剂、贴剂等药品具备良好的持粘力，才能让患者放心使用，让药品真正发挥其应有的治疗作用。
济南瑞莱铂智能科技有限公司生产的CZY-30H 持粘性测试仪能够准确地记录供试品在测试过程中的位移量或脱落时间，为后续的结果分析提供精确的数据。通过对这些数据的分析，测试人员可以轻松判断供试品的持粘力是否符合各品种项下的规定。而且，测试仪还具备数据储存功能，可储存 1000 条数据，方便测试人员随时查看历史数据，进行对比分析，就像一个庞大的数据库，为质量控制提供了有力的数据支持，让每一次的结果判断都有理有据，准确无误。