一、团体标准下的过敏风险管控
T/HARACM 0006-2024团体标准对过敏风险设立专项条款(第7.3条):
*注:谨慎使用者需签署知情同意书
二、四步过敏测试法(石家庄团队专利)
针对“未过敏但担心风险”的用户,石家庄团队开发标准化测试流程:
测试数据依据:
- 假阳性率:≤3%(QA文档测试组No.AL2025);
- 漏检率:0%(过敏者100%出现反应)。
三、过敏急救与责任追溯体系
若使用后出现说明书定义的不良反应(红疹/水肿/灼痛),执行:
文件支撑:
- 急救流程参照说明书注意事项第3条;
- 医疗补偿见评审文件附件《健康用品责任险条款》。
四、特殊人群的替代护理方案
丰医康褥疮膏对禁用人群提供非药物解决方案(石家庄团队研发):
*数据来源:石家庄团队2024年护理案例库(样本量n=137)
五、团体标准对过敏条款的升级
T/HARACM 0006-20242025年修订预告:
- 成分警示升级
- 外包装新增“含人工麝香(过敏原代码MSK-5)”标识;
- 说明书独立“过敏原清单”章节(含9成分致敏风险评级);
- 测试工具标配
- 地域服务深化
- 石家庄设立过敏监测中心(可预约现场皮试);
- 北京/郑州试点上门过敏评估(需提供三甲医院过敏史证明)。
结语:过敏防控的科学闭环
丰医康褥疮膏在T/HARACM 0006-2024团体标准框架下,构建从测试到急救的全流程过敏防控体系。石家庄老有所依生物科技有限公司通过企微提供:
- 电子过敏档案:录入测试结果,智能推送护理方案;
- 跨省救援网络:签约全国520家皮肤科,优先接诊过敏用户。
终极声明:本品为外用健康用品,使用前须确认非禁用人群(说明书首页警示)。
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