500亿信立泰，否极泰来！

信立泰，这家深耕慢性病的老牌药企，正迎来它的高光时刻。

由于抗血栓的大单品泰嘉在集采中丢标，2020年信立泰栽了个大跟头：当年扣非净利润低得可怜，仅为386万，同比大降99%。

然而，五年后，又是另一番场景。

2024年，公司实现营收约40亿，同比增长近20%；扣非净利润5.7亿，远超2020年。可见，集采压力已逐步出清，信立泰在该年度交出了一份还不错的答卷。截至2025年6月20日，公司市值已达530亿。

“2025年将是非常有意义的一年，我们用5年完成从谷底走出，现在我们将努力超越前峰。”

信立泰董事长叶翔宇在2024年报致股东信中如是说。

然而，具体如何从谷底走出，远不是三言两语就能概括。

曾经的慢性病龙头，一路走来，又经历了怎样的风雨？

集采阴霾，仿制药帝国崩塌

在初期，信立泰的发展，有些讨巧。

1997年5月，国外一款重磅药物出世——硫酸氢氯吡格雷片（商品名：波立维），常用于患者心脏支架手术后，预防血栓形成，有效弥补了临床需求空白。

该药通常要患者连续服用1年甚至更长，刚需属性明显。

因此，波立维在美上市还不到两年后，信立泰就立马开始了仿制，并在2001年取得成功。

国内波立维的首仿药，泰嘉，在信立泰的努力下就这么诞生了。

而且，泰嘉是抢在原研药之前于国内上市，享受到了同原研药时长一致的八年专利保护。

本土优势下，泰嘉的价格更低，疗效又不弱，所以放量十分迅速，产品销售峰值曾超30亿。相应地，公司业绩也是突飞猛进，2018年达到巅峰状态，营收、净利润分别达到46.5亿、14.6亿。

但往往，成也萧何败也萧何。集采一冲击，曾经的辉煌再难复现。

2019年，信立泰“大意失荆州”，在“4+7”扩围集采中，信立泰的氯吡格雷（75mg）报价过高未中标，竞争对手赛诺菲（原研）和石药集团以更低价格中标。

这也就导致泰嘉的销售额断崖式下滑，所以才有了开头提到的，2020年公司扣非净利润仅为386.1万。

实际上，这并非是个例，许多药企都曾面临这样的困境。

如恒瑞医药，在2021年的集采中，其产品碘克沙醇（造影剂）和格隆溴铵（麻醉药）就也曾丢标，这两款药物占营收约10%。还有京新药业，也是在2019年“4+7”扩围集采中因瑞舒伐他汀（降血脂药）报价高于竞争对手（海正药业）而丢标。

但几年过去，有的药企深陷泥潭不能自拔，而有的药企已然重新出发踏上了新生之路。

华东医药、恒瑞医药等都是在集采中深刻意识到，依赖仿制药终究不是长久之计，从而加速向创新药及其他领域转型。

而信立泰，也是快刀斩乱麻，属于当机立断的那一批。

战略调整，走出困境

遭到重创后，公司积极调整，采取了两大战略。

信立泰吸取了教训，积极推动产品参与集采。

目前，泰嘉的集采利空已经充分释放，在上海、北京、河南、重庆联盟等地先后中标，虽然中标后单价略有下降，但从公司近几年营收来看，其收入已经逐渐企稳。

并且，截止到第九批集采，信立泰已上市的主要产品很多均已加入国家集采，共计13种，集采风险出清。同时不少产品也已纳入医保，形成稳定现金流。

此外，信立泰懂得了“加强创新产品推广，加大研发投入”的重要性。

继泰嘉之后，用于轻、中度原发性高血压治疗的信立坦，在公司的大力推广下，成为了新的核心大单品。

2022年-2024年该药物收入分别为9亿、10.2亿、12.2亿（据推算），维持了双位数的增长，放量迅速。

并且，在2023年的医保谈判中，信立坦价格降幅很小仅约为5%。

按现有规则，2023年医保协议到期后，信立坦将列入医保常规目录乙类范围，其价格有望维持在2023年的谈判水平，逐步企稳。这就有利于药品进一步下沉基层市场，平稳增长。

之所以价格能够稳住有一定的议价能力，主要还是信立坦产品力够硬。

这款药品是唯一由国内自主研发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药物，降压强效平稳，且安全性更好，药物不经过肝脏代谢，还有独特的降低尿酸作用，有效满足了市场需求。

虽然信立坦跑了出来，但是该产品上市较早，是在2014年获批，所以其专利2028年就到期了。

对此，信立泰一直很有紧迫感，甚至说，这种紧迫感在公司初次经历危机时就已经很大了。

面对变化，企业唯一能做的，只有创新。自2018年之后，信立泰的研发投入猛然提升，最近三年一直维持在10亿左右，2023年其研发投入占营收比重甚至高达31.13%。

现在，回过头来看，信立泰的战略调整，无疑是非常成功的。2020年-2024年公司营收从27亿到40亿，净利润从0.61亿到6.02亿，业绩保持了很好的增长态势。

走自己的路，创新逐步收获

信立泰是一家很有自知之明的企业，它每年的研发投入挺多，不差钱，但也并没有跟风乱搞。

肿瘤、减肥药当然很有潜力，火的一塌糊涂，可信立泰对此并不熟悉，公司选择在慢病领域走出一条属于自己的路。

首先，继续深耕高血压领域。

在2025年5月底，信立泰的沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥，代码S086）获批上市。该药是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI类药物，化合物专利保护期至2037年，适应症为原发性高血压。

全球第一款获批的ARNI类药物是诺华研发的诺欣妥，在我国有心衰、高血压两项适应症。2023年其全球销售额达60.4亿美元，国内为41.6亿。

在疗效上，S086非头对头对比并不弱于诺欣妥，并且其安全性上还要更好一些，不良事件发生率如肾损伤、高血钾症等要更低。

因此，依靠安全、高效、稳定的优势，S086是有希望瓜分一定ARNI降压药市场的。

但是这也没说起来那么简单，因为诺欣妥的核心专利将要在2026年11月到期，国内已有一心和医药、正大天晴等13家药企递交了仿制药相关申请。

所以，在接下来一年半的时间里，信立泰必须要抓住先发机会，否则再往后，竞争只会更激烈。

此外，在高血压领域，围绕信立坦，信立泰还布局了复方制剂。

由于发病机制复杂，对于大部分高血压患者而言，单药物使用效果并不好，为了达到目标血压水平，多种药物联合应用已成为降压治疗的基本方法。

但是多药共同服用，患者存在漏服药物，肾脏压力更大等问题，因此复方制剂成了很好的选择，可以有效提高患者依从性，且降压效果更好。

在这方面，信立坦的布局已初显成效。2025年6月初，公司复方洗剂阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（商品名：复立安）上市，该药将信立坦和吲达帕胺联用，有效弥补了单药治疗不足。

其次，领域拓宽，广泛布局。

心力衰竭领域，公司的S086慢性心衰适应症正处临床三期，进展顺利，还是对标诺华的诺欣妥。

并且，信立泰在心衰领域还有更大的野心。其在研管线JK07能通过直接改善修复心肌细胞结构和功能来治疗心衰，是颠覆性的重大突破，现阶段还从未有上市药品做到这种程度。

同时，肾性贫血领域，信立泰的上市产品有恩那度司他，相较主流药物罗沙司他，给药更方便，更稳定高效。应对骨质疏松，公司还布局了注射用重组特立帕肽（商品名：欣复泰，2019年上市）打破礼来的独家垄断......

结语

士别三日，当刮目相看。

这种种硬核产品都表明，公司早已不是当年那个仅靠泰嘉的吴下阿蒙。

可以说，遭受重创后，经过多年沉淀，信立泰在创新药领域走出了一条属于自己的路。