我国首创消化道多癌早检技术成果发表 消化道多癌种实现早筛早治

人民网长沙6月21日电 近日，由中国科学院院士樊嘉指导，复旦大学附属中山医院周俭教授、杨欣荣教授团队与生物科技企业鹍远生物联合开展的研究成果在国际权威期刊Molecular Cancer(IF=27.7)发表，这项技术成果标志着中国在癌症早筛领域实现从技术创新到临床实证的全球性引领。

此研究首次基于高通量测序平台，通过创新设计的小型靶向甲基化测序Panel，精准捕获血浆游离DNA的甲基化特征和片段组学特征，构建出融合深度神经网络构架的多模态人工智能模型，实现对多种消化道癌症的无创检测与组织溯源。

据了解，消化道癌症为高发癌症类型，占据全球癌症新发与死亡人数的23.9%和33.2%。针对消化道的多癌早筛较泛癌种筛查更符合中国国情——不仅能精准覆盖高发癌种，还能通过聚焦特定系统提升检测效率，降低医疗资源消耗。

由于消化道癌症存在早期症状隐匿的特点，多数患者确诊时已处于中晚期导致治理效果不佳。此外，消化道疾病的良恶性鉴别仍是临床难点，往往需要胃肠镜、CT、磁共振等多项检查进行综合判断，目前尚缺乏一种能够实现多种消化道癌种同时筛查和早期诊断的“泛癌”检测技术。

近年来，基于循环肿瘤DNA的多癌种早期检测技术快速发展，为实现消化道癌症的早期、无创、广谱检测提供了新的技术路径与临床应用可能。由于GutSeer®方法专为消化道癌症这一特定群体打造，避免纳入发病率极低的癌种，更为贴合中国高发癌种的疾病谱特征，具有低成本、流程简便等优势，让技术更贴合基层医疗与大众筛查的成本承受能力。

根据研究成果，通过首个针对消化系统癌症的前瞻性队列研究，研究团队系统验证了GutSeer®在消化道癌症早期检测中的高准确性。且GutSeer®不仅在检测早期消化道癌症方面表现出色，对高级别癌前病变亦具有良好识别能力，充分展示了其在特定高风险人群中的临床应用价值。

其中，通过与全基因组测序的片段组学方法进行头对头直接比较，GutSeer®的整合模型在检测性能和临床适用性方面均表现更优，突显了其作为一种实用、高效、无创的消化道癌症早期筛查和辅助诊断工具的巨大潜力。

这一研究成果不仅为多癌种泛癌早筛领域发展带来新的突破和方向，也为实现消化道癌症的“早发现、早诊断、早治疗”提供了切实可行的手段，有望显著改善患者的总体生存率与生活质量，具有广阔的临床推广前景和重大的公共卫生意义。

目前，鹍远生物已建立全面的产品组合，覆盖单癌检测和多癌早检，支持其提供一站式及全周期的肿瘤检测解决方案。在保持技术领先的同时，鹍远生物正积极推进其产品落地。在中国鹍远生物通过商业化渠道建立了强大的布局，业务范围覆盖中国近百个城市的医院、体检中心及公共卫生项目。

国际市场上企业正在美国推进实验室开发检测及美国食品药品监督管理局规管的体外诊断产品，确保在这一全球最大市场实现规模化发展；并将欧盟认证的检测试剂盒出口至其他国家地区，以占领国内外癌症早筛市场。

GutSeer®前瞻性研究结果的发布，标志着基于液体活检的无创、便捷消化道多癌早筛从概念走向现实迈出了关键一步。鹍远生物董事长兼CEO张江立表示：“我们将积极推进GutSeer®的产业化进程及注册步伐，通过医疗机构、体检中心及商业保险等合作，让突破性技术惠及全球高风险人群。”(林洛頫、张愉敬)