来源:国家药监局医疗器械技术评审中心
6月19日,国家药监局医疗器械技术评审中心发布了《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第7号)》,又有两款医疗器械进入优先审批绿色通道。
其中包括:
北京大清生物技术股份有限公司的软组织修复材料,该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
北京中科生仪科技有限公司的全自动医用PCR分析系统,该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2025年6月19日至6月26日。
公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年6月19日
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