北京
近日，岸迈生物向港交所递交招股说明书，冲刺港股上市，拟将募资用于在研产品的临床研发、扩展现有管线等。虽尚无产品商业化上市，但2024年岸迈生物已经凭借对外授权合作扭亏为盈。弗若斯特沙利文资料显示，自2023年末以来，岸迈生物已达成多项全球对外授权合作，总交易价值超21亿美元，于T细胞衔接器（TCE）领域中排名全球第二。
无产品上市，去年靠对外授权扭亏
岸迈生物处于双特异性抗体治疗领域的创新前沿，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器，目前尚无产品获批上市。2023年岸迈生物无收入，研发开支1.85亿元，亏损5.95亿元；但2024年实现4.59亿元的对外授权及合作收入，研发开支1.23亿元，实现利润4768.7万元。不过岸迈生物也提示，此类财务表现未必能预示未来业绩。
其研发管线中，肿瘤学业务包括三款处于临床阶段的候选药物，其中核心在研产品EMB-01（靶向EGFR/cMET），用于治疗结直肠癌，截至目前全球尚无获批用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体，但有多款产品在开展临床研究。EMB-01是全球率先进入治疗结直肠癌Ⅱ期试验的EGFR/cMET双特异性抗体，并有望成为全球率先上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一。
另两款肿瘤学在研产品是基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06（靶向BCMA/CD3）、用于治疗多发性骨髓瘤和EMB-07（靶向ROR1/CD3），用于治疗淋巴瘤及实体瘤。管线中还有三款基于T细胞衔接器的临床前候选药物。
免疫学业务管线包括一款处于临床阶段的候选药物，即EMB-06，以及两款基于T细胞衔接器的临床前候选药物。
EMB-06是岸迈生物开发的首款T细胞衔接器，2024年底已完成针对复发难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ期临床试验，展现出强大的抗肿瘤活性，同时可保持良好的安全性。2024年，岸迈生物与Candid公司建立全球战略合作关系，以加速其开发并最大化其全球价值。
虽然尚无产品获批上市，但岸迈生物的潜力产品已经获得全球跨国药企青睐。在免疫学领域，岸迈生物授权西班牙制药公司Almirall利用岸迈生物的FITIg平台技术开发双特异性抗体。此外，岸迈生物与VignetteBio公司（后被Candid收购）合作，在中国（包括香港、澳门和台湾）以外推进EMB-06的开发工作，潜在总交易价值高达6.35亿美元。岸迈生物还与Candid达成战略研究合作，共同发现和开发用于各种自身免疫适应症的新型T细胞衔接器候选项目。
除免疫学外，岸迈生物已就自主开发的KLK2/CD3T细胞衔接器与Juri公司订立对外授权协议，总潜在交易价值最多为2.1亿美元。
招股说明书显示，在赴港IPO之前，岸迈生物已完成多轮融资，已获得国投创新、德诚资本、元禾、招银国际、Mirae Asset（未来资产）、弘毅投资、Cormorant等知名机构的投资，2022年最后一轮融资投后估值为4.92亿美元。
TCE赛道风头正盛，多家本土药企布局
当前TCE双抗赛道风头正盛，从血液肿瘤到实体瘤、自身免疫系统疾病，TCE双抗吸引了包括安进、罗氏等多家跨国药企重金押注。国产TCE也乘风而上，嘉和生物、岸迈生物、康诺亚、通润生物、恩沐生物等都在该领域实现在研产品“出海”。另据艾美达医药咨询统计，2024年下半年，国产TCE双抗交易中，与自免相关交易占到了所有7笔国产TCE双抗交易中的5笔，堪称“最红”的国产创新药物类型。其中便包括了上述岸迈生物与VignetteBio公司针对EMB-06的授权合作。
但今年1月9日，IGM Biosciences宣布公司将裁员73%，并停止开发两款研究结果不佳的TCE候选药物Imvotamab（CD3/CD20双抗）和IGM-2644（CD3/CD38双抗），彻底退出自免TCE赛道的竞争。这也表明，TCE双抗的研发风险不小。岸迈生物也在招股说明书中提示了药物研发的风险，与较常采用的医疗方法相比，公司开发的部分候选药物代表一种针对治疗需求的新方法，存在固有的开发风险，并可能导致临床开发、监管审批或商业化的延误，可能会对候选药物的创收能力产生重大影响，进而可能对其业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。
此番冲刺港股IPO，岸迈生物若成功上市，募集资金将进一步助推公司加快核心产品研发，尽快实现产品商业化，并扩充研发管线。
新京报记者 王卡拉
校对 穆祥桐
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