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融资5800万!它用一颗钻头实现骨科手术精准切割

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2025年5月,芬兰医疗科技新锐Surgify Medical宣布完成700万欧元(约合人民币5800万)新一轮融资,由ZEISS Ventures领投,欧洲创新委员会基金(EICFund)参与其中。此轮融资将加速其核心产品新型骨科钻头设备Surgify Halo的国际市场扩张,助力Surgify Medical走向更广阔的全球骨科手术器械赛道。

骨科手术是一场“钢刀舞细绳”的考验:医生既要借助高速钻头、电锯等工具精准切除坚硬骨组织,又必须在毫米之间避开神经、血管等脆弱软组织结构。然而,传统骨科钻头工具在设计上更侧重效率,缺乏对软组织的识别与保护功能,这在高风险手术中极易引发术中误伤、术后并发症甚至永久性功能损伤。

根据Grand View Research数据,2023年全球骨科器械市场规模为604亿美元,预计2024年至2030年的复合年增长率为4.3%。“微创化”“精准安全”正成为下一代骨科工具的技术关键词。尤其是在神经外科、脊柱外科等解剖结构复杂、容错率极低的手术场景中,相较于“快而猛”的传统工具,具有“判断力”的骨切割设备更能满足临床需求。

SurgifyMedical正是捕捉到这一临床机会,研发出以选择性切割机制为核心的新型骨科钻头设备,既能高效处理硬骨,又能在接触软组织时自动避让,在提高手术效率的同时,将风险降到最低。

01

外科医生创业记:直面骨科手术台痛点,打造自动避障骨钻

Surgify Medical的故事起点是一位年轻医生的现实困惑。创始人Visa Sippola在频繁参与脊柱和神经外科手术的过程中,亲眼目睹了传统高速钻头存在的安全隐患:脑膜撕裂、神经根损伤、术后功能障碍……这些问题并非源于医生技术欠缺,而是受制于“工具不识人”的固有局限。Sippola忍不住思考:为什么骨科手术工具不能“自动识别障碍、精准避让”呢?

这个临床痛点最终与工程学界产生了共鸣。Sippola与芬兰阿尔托大学(Aalto University)的工程团队展开合作,将“自动避障骨钻”的医疗构想转化为实际产品雏形。2017年,Surgify Medical正式在赫尔辛基注册成立,专注于开发一种组织选择性骨切割系统,旨在神经外科、脊柱外科等高风险手术场景中通过自动识别机制降低软组织的意外损伤风险。

作为一家专注于骨科手术创新的医疗科技公司,Surgify Medical自2017年成立以来稳步获得资本支持,完成了从种子轮到A轮的融资进程。具体如表1。

表1:Surgify Medical融资情况一览

02

切骨不伤肉,提升术中安全性

为了破解“只快不准”的传统手术工具难题,Surgify Medical推出了软组织保护型骨切系统,以核心产品Surgify Halo为基础,配套开发了Halo Sense软组织感应机制、动力系统High Surg30以及高速手柄,实现从钻头到平台的整体优化。

接下来,我们将分别解析它们是如何共同实现对手术安全性与效率的双重提升的。

● Surgify Halo:能“避开软组织”的自动骨钻头

Surgify Halo是一款具备组织选择性识别技术的创新骨科钻头,借助独有的HaloSense感应机制,仅对硬组织产生切削作用,对血管、神经等软组织形成天然保护屏障。其钻头结构可在高速旋转时稳定输出骨切削力,同时减小术中工具跳动幅度,提高颅骨及脊柱手术的安全性、操作精度和手术效率。

图1:SurgifyHalo示意图

在一项由芬兰三所大学医院共同参与的临床前研究中,8名神经与脊柱外科医生针对多种人类与动物骨骼标本完成了77次钻孔操作。结果显示(图2):使用Surgify Halo的操作中无一例(0%)软组织损伤,而传统毛刺工具则有10例(29%)发生穿透伤,差异显著。

图2:临床前测试结果

HaloSense:组织感应环构建动态保护机制,提高手术操作安全性

HaloSense是Surgify Halo的关键组成部件,由一个直径大于钻尖的压力控制环构成。当钻头接触硬骨时,该环会自动缩回到低于切削刃的水平面,使切削刃充分暴露;而一旦接触到软组织,金属环便迅速弹出,在钻头前端形成高于切削刃的“安全帽”结构,避免软组织误伤。

多位临床术者在使用后反馈,Halo Sense机制在操作中“几乎无需人为干预,就能实现对风险组织的主动规避”,显著提升了复杂解剖区域手术的操作安全性与医生信心。

HighSurg30:支持软组织保护系统的控制台

作为Surgify Halo的专属驱动平台,HighSurg30提供高达80000rpm(转每分)的马达转速与细腻无跳动的运行体验,特别适用于神经外科与耳鼻喉等对精细度要求极高的手术。

图3:HighSurg30示意图

该系统配备两个电机接口与多功能脚踏板,可设定3至10个自动程序,内置精密蠕动泵用于术中冷却,避免因局部温升造成组织碳化。整机结构紧凑,兼容直型与角型高速手柄,可满足不同术式需求。

高速手柄:为精准骨切优化的微机械工具

Surgify自研的高速手柄采用高强度不锈钢材质,有多种尺寸以及直型和斜型版本可供选择,具备最高80000rpm转速能力与2.35mm磨头接口,可选择与各种传统切割和金刚石磨头一起使用。

图4:高速手柄示意图

该手柄配备快接结构、外部冷却通道,并完全兼容Surgify Halo系统,实现更低振动与更长连续操作时间。人体工学设计帮助术者减轻长时间操作负担,提高术中精度与稳定性。手柄目前已随Halo产品在多个欧盟国家配套销售。

已获CE欧盟认证,积极布局欧美市场

Surgify Halo及配套系统已在芬兰赫尔辛基大学医院(HUS)、Kuopio大学医院(KUH)等多家三级甲等医院投入临床应用,特别是在神经外科及脊柱手术培训中发挥了重要作用。实际手术及模拟操作显示,该系统显著拓宽了手术安全边界,降低软组织误伤概率,获得一线医生的高度认可。

此外,Surgify Halo及配套系统已获得欧盟CE认证,具备进入欧洲市场资格,目前正加快德国、法国及北欧地区销售网络布局,同时启动美国FDA认证流程,预计未来一年内实现欧美市场同步上市。

03

启示:从临床痛点出发,小器械也能带来大改变

近年来,随着中国骨科手术向精细化发展转型,术中安全已成为医生、患者乃至医疗管理者关注的核心指标之一。尤其在脊柱、神经、颅脑等高风险手术领域,如何通过工具创新降低软组织损伤风险、提升操作容错空间,仍是亟待满足的临床需求。

在这一背景下,Surgify的实践路径为中国企业提供了有益借鉴:即使是传统手术钻头这类“边缘”器械,通过重新设计切割结构、引入软组织识别机制、并配套专属驱动平台及操作手柄,也能实现手术安全的系统性升级。这种“从微小处发力、撬动整体安全提升”的设计理念,为国内企业提供了可复制的研发范式。

此外,Surgify还以其“临床需求驱动+工程师技术实现”的双轮创新模式,实现了产品从原型到三甲医院部署的高效转化路径。这也印证了当前国内医疗器械企业日益重视的研发趋势——聚焦真实临床痛点,联合医生与工程师共同参与产品设计,并在术中场景中进行反复验证。

未来已来。在精准医疗的时代,谁能够持续聆听手术室里的真实需求,谁就能在骨科创新的赛道上赢得先机。

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