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肿瘤用药——纳武利尤单抗的适应证及用药注意事项一文厘清!

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纳武利尤单抗怎么用?13个适应证,3个注意事项要牢记!

撰文:Ranksey

纳武利尤单抗(Nivolumab)是一种针对程序性死亡1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体,属于免疫检查点抑制剂。它通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫抑制作用,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而达到杀死肿瘤细胞、增强机体对抗肿瘤免疫反应的效果。

纳武利尤单抗适用于多种恶性肿瘤的治疗,如非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、尿路上皮癌等[1]。同时,纳武利尤单抗在使用时,也需关注诸多注意事项,以确保用药安全有效。以下将详细介绍其适应证和注意事项。

合理掌握适应证

目前,纳武利尤单抗在国内已获批13种适应证,具体如下。

表1 纳武利尤单抗已获批适应证

用药注意这5点

1.持续监测:治疗期间及停药后至少5个月内持续监测,不良反应可能随时发生。

2.评估与治疗:

  • 疑似免疫相关不良反应:充分评估确认病因。

  • 治疗调整:根据严重程度暂停纳武利尤单抗,使用皮质类固醇治疗。症状改善后至少1个月逐渐减量。

3.严重或复发不良反应:停止纳武利尤单抗治疗,增加非皮质类固醇免疫抑制治疗。

4.特定器官不良反应:

  • 肺炎:监测呼吸困难和缺氧等症状。3级或4级肺炎,停药并使用皮质类固醇。2级肺炎,暂停用药并使用皮质类固醇。

  • 结肠炎:监测腹泻、腹痛等症状。4级腹泻或结肠炎,停药并使用皮质类固醇。3级腹泻或结肠炎,暂停用药并使用皮质类固醇。

  • 肝炎:监测转氨酶和总胆红素水平。3级或4级升高,停药并使用皮质类固醇。2级升高,暂停用药。

  • 肾炎/肾功能障碍:监测血清肌酐水平。4级升高,停药并使用皮质类固醇。2级或3级升高,暂停用药并使用皮质类固醇。

  • 内分泌疾病:监测内分泌病和高血糖等症状。

  • 甲状腺功能减退:暂停用药,必要时进行替代治疗。

  • 甲状腺功能亢进:暂停用药,必要时给予抗甲状腺药物。

  • 肾上腺功能不全:2级暂停用药,必要时进行替代治疗;3级或4级停药。

  • 皮肤不良反应:3级皮疹暂停用药,4级皮疹停药。出现史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,停药并转至专科机构。

5.其他注意事项如下[2]:

  • 输液反应:出现重度或危及生命反应,停药并治疗。轻中度反应密切监测。

  • 特殊人群:孕妇、哺乳期妇女、18岁以下儿童慎用。老年、轻中度肝肾功能损伤患者无需调整剂量,重度肝损伤患者慎用。

  • 疾病特异性注意事项:非小细胞肺癌患者,基线体质状况评分≥2、活动性脑转移、自身免疫性疾病、症状性间质性肺病、曾接受全身性免疫抑制剂治疗的患者,需谨慎评估风险。控制钠摄入患者注意药物含钠量。

  • 育龄期妇女:最后一次用药后至少5个月内避孕。

总的来说,在使用纳武利尤单抗之前,需咨询专业医生,以制定适合患者的个体化治疗方案,并密切关注治疗期间的任何异常反应。

参考文献:

[1] 纳武利尤单抗注射液说明书.

[2] 纳武利尤单抗指导原则(2024年版).

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本文来源:医学界肿瘤前沿

责任编辑:Sheep

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