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从“天价”走向普惠 首个上市干细胞药物定价16万元 业内:价格下降是趋势

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《科创板日报》6月19日讯(特约记者 高青)“这个价格,以后可能很多外国人都会选择来中国打干细胞了”......在首款国产上市干细胞药物公布定价后,美柏生物医药有限公司董事长肖锷在朋友圈发出了这样的感叹。

近日,中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)完成了首例患者注射,这也意味着中国干细胞药物正式开启商业化临床应用。

与处方落地同步引发行业震动的,还有其颠覆性的定价策略。根据公开信息,艾米迈托赛注射液单次治疗定价为19800元人民币,一个完整疗程(8次注射)总费用约15.84万元。

要知道,美国同类产品Ryoncil单剂定价高达19.4万美元(约合人民币139万元),完整疗程总费用超过155万美元(约合人民币1114万元),艾米迈托赛的单剂费用仅为Ryoncil的约1/70。

对比日韩已上市的干细胞产品,如韩国治疗退行性关节炎的Cartistem,单剂在1.9万-2.1万美元左右,日本治疗aGVHD的Temcell,标准疗程也在12.3万-18.5万美元,甚至是与2025年3月海南博鳌乐城公布的针对骨髓移植后抗宿主病的间充质干细胞技术服务定价(8万元/次)相比,艾米迈托赛注射液价格也已经达到了相对的“低价”。

目前世界上最贵的药品top 10中有一半属于细胞和基因疗法,这一方面是由于其开发成本耗资巨大,另外其治疗过程中各方面的成本也较为昂贵,治疗费用居高不下成为制约行业发展的最大瓶颈

“干细胞目前主要的研发方向还是在细胞治疗领域,再生医学、类器官也是比较热门的方向,其实干细胞治疗技术并没有那么难以跨越,最主要的壁垒在于它的成本控制和工业质量这两块”,肖锷对《科创板日报》记者表示。

对于未来产业能否破解“高价”标签,肖锷显得很有信心,在其看来,随着上下游产业集群的逐步建立和成熟,干细胞产品价格必定会日益降低,即使短期内进入医保无望,也可以期待下未来即将出炉的商保对其支付的力度

“细胞治疗产业供应链无非是涉及几个方面,一是生物反应器,一个是细胞扩增的载体,一个是细胞的培养基,目前国产化替代的都有非常不错的选择。”肖锷强调。

据国家药监局药品审评中心副主任王涛透露,自2017年以来,我国已批准超过120款干细胞药物进入临床试验阶段,适应症广泛覆盖血液系统、呼吸系统、心血管系统及自身免疫系统疾病。政策红利直接点燃了资本热情——2024年,国内细胞治疗行业共发生53起融资事件,融资总额超过35亿元。

弗若斯特沙利文相关研报更是预测,中国细胞治疗市场规模将从2021年的33亿元飙升至2030年的584亿元,年复合增长率高达53%。

在肖锷看来,中美两地产品获批相隔不到半个月,目前干细胞产业在中国的研发进度跟欧美国家几乎是齐头并进的态势。

当干细胞药物从实验室走向药房,从“天价”走向普惠,中国不仅为全球患者提供了新的治疗选择,更在以创新与效率,重新定义细胞治疗的未来价值。这条破冰之路,注定引领中国生物医药产业驶向更为辽阔的深海。

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