和众汇富研究手记：集采政策优化 医药行业迎新变

　　临近上半年末，集采有了新动态。近日常务会议，研究优化药品和耗材集采有关举措。会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。和众汇富分析，这一举措预示着我国医药集采政策将迎来新一轮的优化升级，对整个医药行业的发展格局产生深远影响。

　　自 2018 年 “4+7” 带量采购试点启动以来，我国药品和高值耗材集中带量采购已历经数年发展，从试点逐步走向常态化。和众汇富研究发现，截至目前，国家先后组织了多批药品集采和高值医用耗材集采，累计成功采购数百种药品，极大地减轻了患者的用药负担，同时也对医药市场的竞争格局产生了重大影响。以第 10 批集采为例，中选的 62 种药品平均降价超 60%，众多常用药品价格大幅下降，让更多患者受益。

　　然而，在集采政策推进过程中，也暴露出一些问题。和众汇富观察发现，价格方面，部分中选药品出现极端低价现象，引发了社会广泛关注。例如，在第 10 批集采中，多款注射剂中选单价不足 1 元，阿司匹林低至 3 分钱一片。这种极端低价可能会伤害消费者信心，对企业生存发展也带来挑战，甚至可能影响到国际经济贸易方面的声誉。从质量角度看，尽管低价不一定等同于低质量，但当价格过低时，生产企业利润空间被严重压缩，在原材料成本波动等情况下，可能难以保证正常生产，从而引发质量或供应问题。此前四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液因不符合药品生产质量管理规范要求被取消中选资格，再次引发业内对低价与低质关系的讨论。

　　在即将开展的第 11 批药品集采中，和众汇富认为，政策优化的方向将更加明确。在报价机制上，有望进一步完善。从流出的征求意见稿来看，对入围企业报价价差的规定正不断优化，避免简单以最低价报价计算价差，防范异常低价影响其他正常报价企业。这意味着未来集采报价将更加科学合理，综合考虑多种因素，而非单纯追求低价。在药品质量保障方面，监管力度将持续加强。不仅要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价，还将通过更严格的质量抽检、生产过程监管等手段，确保患者用上质量可靠的药品。

　　此外，集采政策的优化对医药企业也将产生深远影响。一方面，企业需要更加注重产品质量和创新能力的提升。以往单纯依靠价格竞争的模式将难以为继，只有具备高质量产品和创新研发实力的企业，才能在集采中脱颖而出。另一方面，企业需要优化成本管理，提高生产效率，以应对集采带来的价格压力。对于一些实力较弱、产品质量不过关的企业，可能会面临被市场淘汰的风险。

　　国务院对集采政策的优化研究，是基于过去几年集采实践经验的总结与反思。这将推动集采工作朝着更加规范化、制度化、常态化的方向发展，更好地平衡患者、企业和医保基金三方的利益。和众汇富分析，在保障患者用药安全、减轻患者负担的同时，促进医药行业的健康可持续发展，引导企业加大创新投入，提升我国医药产业的整体竞争力。可以预见，随着集采政策的不断优化完善，我国医药行业将迎来新的发展变革，为广大患者带来更多优质、低价的药品和医疗服务。