广东
制图:黄亚岚(即梦AI)
昂拉地韦成果发布会现场。
南都讯 6月10日，广州国家实验室举办了昂拉地韦成果发布会。共和国勋章获得者、中国工程院院士、广州国家实验室主任钟南山介绍，昂拉地韦是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药，具有快速、强效、低耐药等优点。
创新
瞄准全新靶点，为流感防控提供“中国方案”
发布会上，广州国家实验室会同该药联合研发单位广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生睿创生物科技有限公司以及行业专家解锁该药研发历程、创新特点及临床疗效。
钟南山介绍，昂拉地韦是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药，已于5月20日获国家药监局批准上市，昂拉地韦片III期临床试验结果已发表。
钟南山介绍，流感病毒RNA聚合酶中有三个靶点，昂拉地韦是首个以其中的PB2亚基为靶点的药物，为国际首创。
它所使用的“抢帽”(抢抓宿主细胞的mRNA帽子)机制与玛巴洛沙韦的“酶切”(切断宿主mRNA)机制不同，此前国外机构曾尝试利用该机制研发药物，但临床研究未获最终成功。
也就是说，作为全球首款靶向PB2亚基的创新药，昂拉地韦片为耐药病毒提供了全新靶点，是具有国际水平的中国1类创新药。
钟南山表示，昂拉地韦成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感“First-in-Class”药物，其贡献不仅体现在药物疗效与安全性的突破，更在于为全球流感防控提供了中国方案，彰显了我国创新药研发从“跟跑”到“领跑”的跨越。
特点
能较快缓解症状，耐药发生率低
关于该新药特点，钟南山介绍，该药可以较快缓解症状，“一两天、两三天就可以让症状减少40%以上”，较短的时间内把病毒量抑制到很低，也使得流感病毒传染变得更不易。
据介绍，昂拉地韦已获中国、美国等多国专利授权，临床前基础药理研究、临床II期和III期研究结果发表在《药物》《柳叶刀-感染病》《柳叶刀-呼吸医学》。
研究数据表明，患者在服用昂拉地韦后，体内病毒量迅速下降，体外抗病毒活性较安慰剂组(未用药组)缩短症状缓解时间近40%。在退烧方面，较安慰剂组(未用药组)缩短退烧时间近39%。
值得一提的是，昂拉地韦的耐药突变率低，临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1.6%，并且能够应对部分其他已上市抗流感药物耐药的“超级流感病毒”。
此外，昂拉地韦还可以“一药多用”，其对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效，为应对禽-人传播流感疫情也储备了工具。
在接受媒体采访时，关于新药的耐药性问题，钟南山表示，此前的玛巴洛沙韦等确实要考虑耐药问题，而新药的机制不同，在解决耐药方面有较好的改善，相信随着它的广泛使用，会在控制流感特别是甲流方面有更好的效果。
生产
原料、辅料均为国产，生产全链条自主可控
多年来，流感始终是全球公共卫生面临的一项巨大挑战。流感药物作为治疗利器，在我国目前仍以进口和仿制为主。
为此，钟南山院士提前谋划布局，强化项目统筹实施，在广东省科技厅和广州市科技局研发专项的基础上，联合广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、众生睿创等单位，整合病毒学、药理学、临床医学等多学科资源，依托国家实验室平台，快速调配资金、设备、人才等资源，用好用足各级政策支持，在全国多家医疗机构和医务工作者的共同参与支持下，高效完成了Ι期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。
众生睿创联合创始人、总裁陈小新博士表示，这款国产创新药，所需原料和辅料均为国产，年度产能充足，能够为我国乃至全球应对季节性高发流感提供有力支撑，真正实现了药物生产全链条自主可控。
钟南山还强调，昂拉地韦的研究过程说明，研究转化的过程需要一个全链条模式，昂拉地韦项目是一个样板，“昂拉地韦片的成功，是广州国家实验室新型举国体制在生物医药领域的生动实践”。
统筹:尹来 游曼妮 王道斌
采写:南都记者 李文 伍月明 王诗琪
视频/摄像:蔡文茵 罗雪纯 刘哲
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