北京
- NextCure将获得SIM0505除大中华区以外的全球权利；先声再明保留大中华区权利；
- SIM0505正在中国进行I期临床试验；美国I期临床试验预计2025年第三季度启动；
- I期临床初步数据预计2026年上半年公布；
- NextCure还将获得授权使用先声再明专有的连接子和有效载荷，用于一项NextCure新靶点ADC的开发；
- 先声再明将获得该新靶点ADC在大中华区的权利。
上海2025年6月16日/美通社/ -- 先声药业集团（HKEX：2096）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司NextCure, Inc.（Nasdaq：NXTC）今日宣布，双方已建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物（ADC）新药SIM0505，用于治疗实体瘤。SIM0505目前正在中国进行I期临床试验。NextCure计划于2025年第三季度在美国启动临床试验。
先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作
SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）的新型ADC。其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物。SIM0505还采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂(TOPOi)有效载荷，在具有强抗肿瘤活性的同时，具有较高的系统清除率，从而扩大治疗窗口。临床前研究表明，该药物在多种实体瘤模型中均表现出强抑瘤效果，并且在毒理学模型中具有良好的安全性。
SIM0505目前在中国正在进行I期临床剂量递增研究，全球剂量扩展研究将随之开展，以涵盖多种肿瘤类型。其美国新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
此次合作还包括授权NextCure使用先声再明ADC技术平台专有的连接子和TOPOi有效载荷，用于NextCure一款临床前阶段新型靶点ADC的开发。先声再明将拥有这款新型靶点ADC在大中华区的权利。
NextCure总裁兼首席执行官Michael Richman表示："我们相信SIM0505有望成为惠及广大癌症患者的重要创新疗法。与ADC领域的领先企业先声再明合作，让我们有机会推进新型CDH6靶点ADC的研发。先声再明专有的有效载荷是一种强效细胞毒素，可能具有比其他拓扑异构酶抑制剂更佳的安全性和疗效。我们期待在美国启动SIM0505的临床开发。"
先声再明首席执行官唐任宏博士表示："我们非常高兴能与NextCure携手共同开发SIM0505。这是一款先声再明自主研发靶向CDH6的具有显著差异化的ADC药物。本次合作体现了NextCure对我们专有ADC技术平台的认可。我们将通过协同创新加速药物开发，造福全球更多癌症患者。"
先声再明在SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。
关于先声再明
先声再明是先声药业集团旗下专注于肿瘤领域的生物医药公司，致力于以突破性治疗手段, 解决全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。先声再明已在中国成功推出多款创新产品，包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®。先声再明以自主研发，与合作伙伴协同创新，为全球肿瘤患者提供潜在的变革性治疗方案。
关于NextCure
NextCure是美国一家临床阶段的生物科技公司，致力于通过采用具有差异化作用机制，包括抗体偶联药物开发创新疗法，用以治疗对现有疗法无反应或病情进展的癌症患者。NextCure专注于推进能够发挥其核心优势的疗法，这些优势包括对生物通路与生物标志物的深入理解、对细胞相互作用（包括肿瘤微环境中的相互作用）研究，以及探索将这些相互作用转化为创新性治疗手段。
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