春雨行动——医疗器械临床研究成果转化推进会在北京昌平成功举办

2025年6月13日，由北京市药品监督管理局、北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会主办，北京市昌平区人民政府承办，中关村科技园区昌平园管委会、北京昌平科技园发展集团有限公司协办的“春雨行动——医疗器械临床研究成果转化推进会”在北京昌平成功举办。出席本次会议的嘉宾有：国家药监局器审中心主任、党委书记孙继龙同志，北京市药监局党组书记孙力光同志，昌平区委书记、未来科学城党工委书记甘靖中同志，市科委、中关村管委会党组成员、副主任龚维幂同志，北京市药监局党组成员、副局长王厚廷，昌平区副区长马春秀，未来科学城管委会副主任、副区长赵仕伟同志。会议聚焦医疗器械临床研究成果转化，汇聚政府、高校、医院及企业代表，共同探讨如何以临床需求为导向，加速创新医疗器械研发与产业化进程。

会议的致辞环节由北京市药品监督管理局党组成员、副局长王厚廷主持。

01 政策引领，构建创新生态

会议在北京市昌平区委书记、未来科学城党工委书记甘靖中的致辞中拉开帷幕。甘靖中表示，昌平区作为北京医药健康产业发展的核心承载区，近年来，按照市委市政府决策部署，在药监部门的指导帮助下，在各创新主体的支持推动下，依托产业要素齐全、空间充裕的优势，深入实施医疗器械产业提升三年行动计划，加快建设国际医疗器械城，国家药监局将医疗器械创新北京服务站落在昌平，药监部门指导建设中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心，构建“政、产、学、研、用、金、医、展、销、培、媒”一站式产业生态服务平台，为做优做强产业集群提供支撑。目前，昌平已集聚乐普医疗、爱康宜诚、图湃医疗等450多家优质企业，形成了“基础研究+临床应用+成果转化”的全链条创新生态。

北京市药品监督管理局党组书记孙力光在致辞中指出，医疗器械作为北京市重点发展的高精尖产业之一，总体呈现“创新快、产品优、赛道新”的特点，但科技成果转化率仍面临“最后一公里”的瓶颈，医疗机构科研成果转化率低，临床需求与产业应用之间存在鸿沟。而“春雨行动”正是要破解医疗成果转化长期面临“不愿转、不会转、不敢转”的难题，通过政策集成、平台搭建、服务优化，为成果转化修好“高速路”。北京市药品监督管理局将深挖北京市医疗机构创新资源潜力，坚持临床价值导向，加快形成“以临床需求为主导，医工企交叉融合”的联动式创新发展模式，积极开展市区协作、部门协同，强化创新服务站建设，大力支持昌平国际医疗器械城建设，通过构建协同高效的服务链，助力创新成果转化，加速新技术新产品应用，同时聚焦重点领域，提速审评审批，提升检验效率，为产业发展赋能。在国家药监局支持指导下，中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心落户昌平。

02 多维度宣贯，打通转化堵点

北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处处长高飞，担任会议后续环节的主持。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心综合业务部部长刘英慧详细解读了“春雨行动”专项政策，介绍了国家药监局鼓励医疗器械创新的制度安排和显著成效，强调通过“提前介入，一企一策，全程指导，研审联动”，加速了创新医疗器械上市进程。她指出，符合安全和性能基本原则的科学证据审评审批的核心，临床试验的科学性和规范性是高水平临床证据的保障。在临床研究成果转化过程中，从临床需求出发，到临床落地应用，需要重视产品对安全和性能基本原则的符合性，保障安全性和有效性。

北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会医药健康科技处处长郭澜涛介绍到，北京市通过“春雨行动”构建“政策创新+临床资源+产业协同”三位一体生态，为北京医药健康产业高质量发展注入强劲动能。

北京市卫生健康委员会科教处四级调研员王冯彬介绍了北京市对医疗机构临床研究成果转化的支持政策。他表示，北京市将加大对医疗机构临床研究的投入和支持力度，完善成果转化机制，促进科技成果的转化和应用，推动医疗卫生事业与产业深度融合发展。

北京市药品监督管理局器械注册处二级调研员黄荣建解读了北京市医疗器械创新政策。她强调，监管服务在创新驱动发展中发挥着重要作用，北京市药品监督管理局将不断优化监管服务流程，提高监管效能，为医疗器械创新提供有力保障。

03 打造医疗器械创新集聚地

构建全要素生态链接

北京昌平科技园发展集团有限公司总经理王颖介绍到，昌平区正以“双核驱动、一城多点”战略布局，打造具有全球核心竞争力的高端创新医疗器械产业集聚地——国际医疗器械城，总建筑面积约120余万平方米，东区约43万平方米已投入运营，西区起步区已开工建设。国际医疗器械城以高端医疗器械、精准医疗、生物技术、新药创制等领域为重点，紧抓数字化、智能化、个性化发展趋势，强化临床示范应用牵引，融合美丽健康管理价值实现，承载领先企业的技术研究、产品开发、成果转化、验证迭代、落地应用等全周期发展需求。

同时，在国家药监局、北京市药监局的大力指导下，搭建了中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心。以“场景展示+交流合作”为核心，全面呈现我国高端医疗装备重大创新成果。打造全场景复原的智慧手术室，搭建ICU、心血管、肿瘤、神经科、普外科、诊断类、康复类等7个科室，精选具有技术创新性、国产替代或符合临床价值急需特征的高端医疗装备，运用视频演示、机器人智能讲解、机器人设备互动模拟等多元化展示方式，直观呈现医疗器械产品在临床实践上的功能与应用、技术创新。另一方面，交流中心将与国内外监管机构、行业协会、临床医院、科研机构、高校等联动，构建“政、产、学、研、用、金、医、展、销、培、媒”全要素生态融合平台，全力推动医疗器械技术创新。

04 实战经验分享，探索转化路径

在医疗机构、企业交流转化经验环节，中国医学科学院北京协和医院主治医师何新宇分享了自动化牙髓治疗体系的医工结合、转化创新之路。他详细介绍了该体系在医工结合方面的实践经验，以及如何通过技术创新提升临床治疗效果，为患者带来更好的医疗服务。

首都医科大学附属北京天坛医院主任医师刘海分析了天坛医院在科技成果转化方面的关键要素和成功经验。他指出，科技成果转化需要医院、企业、科研机构等多方协同合作，形成产学研用紧密结合的创新体系，才能推动更多创新成果转化为实际应用。

北京爱康宜诚医疗器材有限公司总裁助理兼研发总监张帅探讨了医工结合科技成果转化新模式。他提出，医工结合是推动医疗器械创新的重要途径，需要打破学科壁垒，加强跨学科合作，探索新的转化模式，以加速创新成果的商业化进程。

华科精准（北京）医疗设备股份有限公司法规注册总监陈曦分享了神经外科手术机器人从临床需求出发，到临床应用的全过程创新经验。她强调，临床需求是创新的源泉，只有紧密围绕临床需求进行研发和创新，才能开发出真正符合市场需求的高质量医疗器械产品。

本次推进会的成功举办，为医疗器械临床研究成果转化搭建了一个重要的交流平台，促进了政产学研用各方的深度合作。相信在各方共同努力下，“春雨行动”将取得更加丰硕的成果，为推动我国医疗器械产业高质量发展作出更大贡献。