赛诺菲归来“搅局”：进口四价流感疫苗获批签发，本土市场争夺战重启

21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道

6月13日，赛诺菲中国官微发布消息称，其针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗，已获国家药品监督管理局批签发放行。这也意味着赛诺菲旗下四价流感疫苗时隔不久后，将重新进入中国市场参与竞争。

赛诺菲作为全球最大的流感疫苗供应商之一，官网信息显示，为满足中国应对可能暴发的大规模流感疫情的需要，2007年赛诺菲巴斯德在深圳建立季节性流感疫苗生产厂。目前在中国上市两款流感疫苗。

具体来看，1996年，赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵®。2023年2月21日，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳® (VaxigripTetra®)获得国家药监局批准用于6~35月龄婴幼儿流感预防接种；同年5月，该疫苗适用人群扩大到全人群（6月龄及以上）。2023年7月，赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。

不过2024年8月底，赛诺菲曾因产品效价问题主动按下“暂停键”。彼时，赛诺菲方面对21世纪经济报道记者表示，其在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵® 、凡尔佳®的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。

如今，赛诺菲四价流感疫苗重新获批签发，宣告回归市场。而此前深受流感疫苗降价冲击、业绩承压的本土疫苗企业，或将再次面临赛诺菲带来的竞争挑战。

竞逐销售旺季

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其抗原性易变，传播迅速，可引发肺炎、神经系统损伤、休克等并发症，严重时甚至导致死亡。相关研究分析显示，我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿，这意味着每10人中就有1人会遭受流感侵袭。

接种疫苗是预防流感最经济有效的措施，在降低感染率的同时，流感疫苗也可降低因流感病毒感染导致的严重并发症的发生风险，减少治疗费用支出，带来显著的社会经济效益。

研究显示，北半球的流感季主要是从每年9月至次年5月，流感疫苗接种后会在2～4周起效，保护时间可达6～8个月。因此，对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月，销售旺季主要集中在9～12月。

基于流感防控需求和市场销售规律，此次赛诺菲获批签发的四价流感疫苗针对2025-2026年流感季。嘉会医疗全科医生仲英洁此前在接受21世纪经济报道记者采访时解释，“流感病毒（尤其是甲型流感病毒）具有极强的变异能力，世界卫生组织（WHO）每年根据全球流感监测数据，预测下一季可能流行的病毒株，并据此调整疫苗成分。因此，每年疫苗的配方可能不同，需重新接种以匹配新毒株。”

目前，国内流感疫苗类型丰富且竞争激烈，包括三/四价流感病毒裂解疫苗、三/四价流感病毒亚单位疫苗和冻干鼻喷流感疫苗。行业数据显示，我国流感疫苗批签发次数在2024年达到408批次。从品类结构分析，四价流感病毒裂解疫苗仍占据我国流感疫苗市场主导地位，2024年批签发次数占比为52.21%。

从2025年一季度数据看，中信建投研报统计，流感疫苗合计签发29批次（去年同期签发5批次），其中三价裂解疫苗28批次（去年同期签发2批次），四价裂解疫苗签发1批次（-67%），全部为科兴生物生产。

二级市场表现来看，截至6月13日晚间收盘，同花顺疫苗板块（884239）下跌2.9%。其中，华兰疫苗（301207.SZ）收报16.55元/股，下跌2.24%；智飞生物（300122.SZ）收报18.96元/股，下跌4.19%；金迪克（688670.SH）收报13.22元/股，下跌2.44%。

价格阴霾下的隐忧

市场竞争不止于此，自去年起，国内流感疫苗市场便掀起多轮价格调整的波澜。

2024年5月20日，江苏省公共资源交易中心率先发布通知，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的四价流感病毒裂解疫苗中标价格，从128元/支大幅降至88元/支。这一降价信号迅速引发市场连锁反应，华兰生物、科兴生物和金迪克等企业纷纷跟进，下调旗下四价流感疫苗价格。

华兰生物坦言，价格调整预计对公司四价流感疫苗销售收入产生不利影响，从长远来看，价格降低有利于刺激流感疫苗市场需求的增长，进一步提升流感疫苗接种率，扩大市场规模，带来以价换量的市场机遇。

但降价对企业业绩的影响已率先表现在年报之中。以华兰疫苗为例，流感疫苗销售收入占其营业收入95%以上，2024年公司营业收入仅为11.28亿元，同比下降53.21%；归母净利润更是大幅下滑76.10%，降至2.06亿元。金迪克作为国内第二家实现四价流感疫苗批签发及上市销售的企业，同样深受影响，2024年其营业收入为0.81亿元，同比下降39.96%；归母净利润亏损0.94亿元，同比下降31.71%。

对于流感疫苗价格的下跌，医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也曾向21世纪经济报道记者表示，企业凭借降价抢占到市场之后，利润肯定会先下降，我们需要关注的是后续能否带动企业营收增长，如果能带动将是一个正向的积极的结果。但长远来看，企业需要开发更高阶的疫苗，创造独特性，因为单纯依靠“价格战”，最后可能导致大家都挣不到钱。

中信建投证券研报统计显示，国内流感疫苗在研管线储备丰富，多款不同技术路线的疫苗正处于临床研发阶段，包括三价裂解疫苗（智飞生物、山西培森、欧琳生物等）、四价裂解疫苗（科兴生物、武汉所、康泰生物等）、亚单位疫苗（长春所、中慧元通等）、减毒活疫苗。

近忧之外，疫苗企业必须直面“如何解决公众的‘疫苗犹豫’现象”的远虑。数据显示，我国流感疫苗接种率约为3%，远低于欧美接近50%的接种率。对于全人群来讲，疫苗对于控制、消除乃至消灭传染病，是最经济有效的手段，但如何推动全人群接种疫苗，尤其是自费疫苗，难度并不小。

随着赛诺菲四价流感疫苗重新入场，本土疫苗企业既要应对外部竞争压力，也需探索突破业绩困局、提升产品竞争力的新路径。随着流感季的临近，这场关于技术、价格与市场的较量将如何演变，行业又将迎来怎样的变革与机遇，值得持续关注。