100%疾病控制率！潜在“first-in-class”抗体试验结果亮眼；12.5亿美元！BioNTech再布局mRNA领域……

优于标准治疗！渤健与UCB创新疗法3期试验结果积极

渤健（Biogen）与优时比（UCB）今日公布了dapirolizumab pegol（DZP）在3期PHOENYCS GO研究的详细结果。这是一款与聚乙二醇（PEG）偶联、不含Fc片段、CD40配体靶向的人源化抗原结合片段（Fab’），用于治疗中至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者。在该研究中，DZP在第48周显著改善了患者的疾病活动度，达成主要终点。此外，DZP在疲劳、疾病活动度等多个临床指标上亦表现出积极疗效。目前，一项旨在验证PHOENYCS GO研究结果的第二项3期临床试验正在进行中。

在该研究中，DZP在多项疲劳相关的患者报告指标上均优于标准治疗（SOC）组。在FACIT疲劳评分方面，DZP组较基线改善8.9分，而SOC组为5.2分（p=0.0024）。在新开发用于反映SLE患者疲劳体验的FATIGUE-PRO疲劳量表中，在身体疲劳方面，DZP组与SOC组差值为7.6分，DZP组在心理与认知疲劳（差值5.6分）以及易疲劳性（差值7.8分）上亦均优于SOC组（p<0.05）。此外，在第48周，DZP组达到低疾病活动状态（LLDAS）和疾病缓解（DORIS）的比例显著高于SOC组，分别为40.9%对19.6%（p<0.0001）和19.2%对8.4%（p=0.0056），表明其在调控疾病活动和减少糖皮质激素使用方面具有潜在价值。

100%疾病控制率！潜在“first-in-class”抗体亮眼试验结果公布

BioInvent International今日公布其抗TNFR2抗体BI-1808单药治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）临床2a期剂量扩展研究的最新积极数据。截至2025年5月15日，在九名可评估的CTCL患者中，疾病控制率（DCR）达到了100%。其中，一名患者实现完全缓解（CR），三名为部分缓解（PR），五名为疾病稳定（SD）。此外，在两名可评估的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中，一名达到部分缓解，另一名为疾病稳定。整体数据显示，BI-1808单药在T细胞淋巴瘤中展现出良好的抗肿瘤活性和强效的免疫介导效应。BI-1808也表现良好的安全性，所有治疗相关不良事件均为轻度或中度（1-2级），未观察到3级或以上的不良事件。该研究仍在持续招募患者，并将在后续进入剂量优化阶段。

BI-1808是BioInvent肿瘤相关调节性T细胞（Treg）靶向项目的一部分，该疗法通过抑制肿瘤微环境中高度表达的TNFR2，有望阻断Treg介导的免疫抑制，从而促进抗肿瘤免疫反应。这一潜在“first-in-class”候选药物目前正被开发用于实体瘤和血液肿瘤的治疗，并已在单药和联合PD-1抑制剂pembrolizumab治疗的临床研究中表现出初步疗效和良好的安全性。

12.5亿美元！BioNTech再布局mRNA领域

BioNTech与CureVac今日联合宣布，双方已签署最终协议，BioNTech以总计约12.5亿美元收购CureVac。CureVac是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于mRNA的创新肿瘤和传染病治疗药物。此次交易将整合双方在技术上的互补优势，进一步加强BioNTech在全球mRNA领域的布局。

通过本次收购，BioNTech将进一步加强其在mRNA癌症免疫疗法方面的研发、生产及商业化能力。此次战略交易将补充BioNTech在mRNA序列设计、递送系统和制造技术方面的既有专长，并有助于推进其两项泛肿瘤项目、多个mRNA癌症免疫疗法候选药物，以及双特异性抗体BNT327（靶向PD-L1和VEGF-A）的开发。

参考资料：

[1] Dapirolizumab Pegol Phase 3 Data in SLE Presented at the Annual European Congress of Rheumatology (EULAR) Show Improvement in Fatigue and Reduction in Disease Activity. Retrieved from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/12/3098034/0/en/Dapirolizumab-Pegol-Phase-3-Data-in-SLE-Presented-at-the-Annual-European-Congress-of-Rheumatology-EULAR-Show-Improvement-in-Fatigue-and-Reduction-in-Disease-Activity.html

[2] BioInvent Presents Promising Phase 2a Monotherapy Data for BI-1808 in CTCL at EHA 2025. Retrieved June 12, 2025 from https://www.bioinvent.com/en/press/bioinvent-presents-promising-phase-2a-monotherapy-data-bi-1808-ctcl-eha-2025-2338950

[3] BioNTech Announces Strategic Transaction to Acquire CureVac in Public Exchange Offer. Retrieved June 12, 2025 from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-strategic-transaction-acquire-curevac-public

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