湖北
6 月 12 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记一项Ⅱ期临床，以评估 SHR-4849（DLL3 ADC） 注射液联合其它抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，以及初步有效性。
截图来源：Insight 数据库
SHR-4849 是恒瑞自主研发的靶向Delta 样配体 3(DLL3)的抗体偶联药物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。DLL3 在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。
SHR-4849 对 DLL3 中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性，且具有明显的旁观者效应，可通过杀伤 DLL3 高表达细胞释放毒素来杀伤 DLL3 低表达细胞。
2024 年 12 月公布的 Ⅰ 期试验（NCT06443489）结果显示：截至 2024 年 12 月 10 日，有效剂量下可疗效评估（根据 RESIST 1.1 至少接受过一次基线后肿瘤评估）的小细胞肺癌患者共 11 位，其中 8 位患者达到了部分缓解（PR），总应答率（ORR）约 73%；暂无任何药物导致的终止用药不良事件发生，安全性可控。
截图来源：Insight 数据库
2024 年12 月 29 日，恒瑞医药已将SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国 IDEAYA Biosciences公司。此项交易潜在总额达 10.45 亿美元，其中首付款为7500 万美元
Insight 数据库显示，目前全球范围内暂无 DLL3 ADC 产品获批上市。艾伯维的Rovalpituzumab tesirine 曾是全球进度最快的 DLL3 ADC ，但因在 Ⅲ 期临床中表现不佳，艾伯维已终止该药的开发。
目前在研的 DLL3 ADC 活跃管线中，再鼎/宜联的 ZL-1310、恒瑞的SHR-4849 进度较快，均已在早期临床中取得积极结果。此外，信达、复旦张江、百利天恒、石药集团的产品也已进入临床。
截图来源：Insight 数据库
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