桡股双选 效安久远｜厦门大学附属心血管病医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后...

近日，厦门大学附属心血管病医院王焱院长、程晔主任团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时Iberis多极肾动脉射频消融系统（以下简称"铂睿时"）上市后临床应用，为一位左右肾均存在副动脉的难治性原发性高血压患者实施了RDN治疗。手术的成功不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，也开启了经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章，为广大高血压患者带来了全新的治疗选择！

厦门大学附属心血管病医院

程晔教授团队

患者信息（男性，51岁）

主诉：血压升高5年余。

现病史：中年男性，患者5年前测量非同日三次血压均有升高，无头痛及头晕，考虑高血压诊断，规律口服贝尼地平+美阿沙坦+阿尔马尔，血压仍维持在150-160 mmHg，为求进一步治疗就诊，门诊以“高血压”收治入院。

体格检查：体温36.3℃，血压（平卧位）：左上臂155/91 mmHg、右上臂162/93 mmHg，脉搏68次/分，心率68 bpm，体重81.6 kg。

临床诊断：冠状动脉粥样硬化、高血压病3级（极高危）、高胆固醇血症、肝功能不全、2型糖尿病。

入院后用药情况：1.美阿沙坦钾片80 mg，餐前口服，每日一次；2.盐酸阿罗洛尔片10 mg，餐前口服，每日两次；3.盐酸贝尼地平片8 mg，餐后口服，每日一次。

入院后24小时动态血压：夜间血压下降率4.71%/9.30%，24小时血压呈非杓型；全天血压增高，全天血压平均156/93 mmHg，夜间血压最高在188/115 mmHg左右，日间血压最高在197/113 mmHg左右，动态动脉粥样硬化指数为0.5。

24小时动态血压

术前RDN可行性及获益评估

继发性高血压筛查：完善相关实验室检查，患者血清促肾上腺皮质激素6.74 pg/mL（↓），血清皮质醇（晚上12点）11.16 nmol/l，肾素（立位）2.92 mU/l，醛固酮（立位）16.50 ng/dl，醛固酮/肾素比值5.65，血管紧张素II（立位）60.40 pg/ml，甲状腺功能3项正常，结合血尿粪常规、血浆肾素活性及肾上腺影像学检查、肾动脉CTA及造影等多项检查结果，可以排除肾血管性高血压、原发性醛固酮增多症等继发病因，明确诊断为原发性高血压。

肾动脉CTA评估：左右肾动脉未见明显狭窄，左右肾可见副肾动脉，右肾一支左肾两支。

肾动脉CTA

RDN获益分析：

1、患者原发性高血压病史5年余，血压控制不佳，行RDN治疗可以降低心血管事件发生风险；

2、患者合并冠状动脉粥样硬化、高胆固醇血症、2型糖尿病等心血管危险因素，接受RDN降压有助于进一步降低心血管事件风险；

3、患者了解RDN该术式后意愿度很高，希望能通过RDN手术控制血压，改善心脏预后。

结合术前CTA分析肾动脉解剖情况分析：

1、两侧肾动脉开口均向上，提示经桡动脉入路更易挂口，同时经桡操作具有创伤小，安全性高等优势；

2、分支多且短，消融器械进入可能存在操作困难，选择可用导丝引导且外径小的器械可能更合适；

3、双侧均存在副肾动脉且直径仅0.26-0.34 mm，根据“应消尽消”原则，需要对副肾动脉进行消融才可获得更好降压效果。

综合上述评估结果，明确患者具备经桡动脉行RDN治疗的可行性，且RDN应答率与临床获益较高，征得患者同意后，最终决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

手术过程

术中经桡动脉RDN操作流程术中肾动脉造影：患者取平卧位，常规消毒，铺巾。“镇静+镇痛”下，穿刺右侧桡动脉置入6F鞘管，注入肝素，再送入猪尾导管，对腹主动脉行非选择性造影，以确认双侧肾动脉走行及开口位置。之后通过导引导管分别对左右肾动脉行选择性造影，在确认血管直径和位置后，对肾动脉主干、分支及副肾动脉均进行射频消融治疗，做到“应消尽消”。最终，右侧肾动脉主干及分支共消融11次，有效消融点39个，右副肾动脉共消融7个点；左侧肾动脉主干及分支共消融7次，有效消融点27个，左副肾动脉共消融7个点，监测并记录每次消融后的压力变化。阻抗快速下降10%左右，表示消融有效。

非选择性造影

①　右肾主干及分支：

消融前造影

消融

消融后造影

②　右副肾动脉：

消融前造影

消融

消融后造影

③　左肾主干和分支：

消融前造影

消融

消融后造影

④　左副肾动脉1：

消融前造影

消融

④　左副肾动脉2：

消融前造影

消融

术后肾动脉造影及血压监测：消融后复查造影示双侧肾动脉血流通畅，未见夹层、血栓等异常。术后两天，在未服用降压药的情况下，测得126/84mmHg，心率62bpm也得到很好的控制。接下来需要持续观察患者的长期效果，在术后第1，3，6，12个月进行随访，甚至更久。此次RDN手术选择经桡动脉入路，不仅更契合冠脉介入医生的操作习惯，还有助于降低手术并发症，缩短患者康复期，使得RDN手术更加微创化，进一步优化了高血压患者的临床预后。

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

王焱

厦门大学附属心血管病医院

厦门大学附属心血管病医院院长、教授、博士研究生导师。2004年毕业于香港大学医学院。FACC，FESC，FSCAI。任中华医学会心血管病分会委员、中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组副组长、国家心血管病专家委员会结构性心脏病专业委员会副主委、海峡两岸医药交流协会心血管分会主任委员、中国胸痛中心认证工作委员会副主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会委员；获得国家卫生健康突出贡献中青年专家、福建省科技进步一等奖、福建省科技创新领军人才、厦门市科学技术重大贡献奖、厦门经济特区建设30周年杰出建设者、第九届中国医师奖、2018年度十大医学贡献专家，享受国务院特殊津贴。

从事心血管内科专业二十余年，擅长各种高难度复杂性冠心病、外周动脉闭塞性病变的PTCA及支架手术以及结构性瓣膜性疾病治疗。在国内率先开展微创心室折叠减容术（Revivent）、微创二尖瓣环成形术（AMEND）等新技术，并指导东南亚地区开展手术。在厦门市牵头组建并启动了“覆盖全市的区域协同胸痛急救网络”体系，获批成为全国四家胸痛中心区域认证中心之一，该体系的高效、规范化管理模式已成为全国区域协同胸痛急救典范；主持承担国家科技部重点研发项目、国家自然科学基金重点项目及面上项目等国家、省、市级科研项目13余项，资助经费达7452万元，发表学术论文112篇，其中SCI收录论文45篇，并参与编译专著10余部。

程晔

厦门大学附属心血管病医院

主任医师，医学博士

厦门大学附属心血管病医院心内六科 科主任

国家卫健委、医师协会冠脉介入培训基地导师主任医师

中国医药教育协会心脏病学专业委员会全国委员

中国医师协会胸痛专业委员会全国青年委员

中国国际健康交流促进会外周高血压分会全国青年委员

中国医师协会心血管病学分会动脉粥样硬化学组委员

海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会全国委员

福建省医学会心血管病学分会介入学组委员

厦门市医学会心脏介入学分会秘书

厦门市医师协会心血管分会委员

厦门中西医治疗学会心血管专业委员会委员

参与国家、省市级重大科研项目等十余项科研课题，以第一作者、通讯作者发表SCI论文十余篇，擅长冠心病以及颈动脉、椎动脉、肾动脉和下肢动脉等外周血管的介入诊断和治疗；尤其在复杂冠脉病变，如左主干、分叉、弥漫性钙化病变以及慢性闭塞性病变的微创介入治疗方面有丰富的临床经验。个人年平均完成冠脉介入1500余台，外周血管介入200余台。

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.

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(百心安-B)