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心血管疾病
FDA批准Polypill Widaplik治疗高血压
批准标志着首个替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺的三联组合药丸
作者:
洛里·所罗门
发布于:
2025年6月12日，凌晨4点34分
更新日期:
2025年6月12日，凌晨4点34分
2025年6月11日星期三(每日健康新闻)-美国美国食品药品监督管理局批准维达普利(替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺)用于治疗成人高血压。
复合药丸是第一个也是唯一一个FDA批准的三联复合药物，用于可能需要多种药物才能达到理想血压值的患者的初始治疗。这种药丸有标准剂量和两种低剂量，可用于那些开始治疗的人。
FDA的批准是基于两项国际3期试验的阳性结果，这两项试验将Widaplik与其成分药物的双重组合以及安慰剂进行了比较。两项试验的结果表明，与比较组相比，维达普利显著改善了血压控制。
在接受维达普利治疗的患者中，最常见的不良事件是症状性低血压。此外，患有无尿或已知对其他磺胺衍生药物过敏的患者禁用维达普利。糖尿病患者不可同时服用维达普利和阿利吉仑，方框警告表示妊娠期停用维达普利。
新奥尔良杜兰大学医学博士、世界高血压联盟前任主席保罗·惠尔顿在一份声明中说:“我非常兴奋和高兴维达普利获准在美国治疗高血压。单药丸联合抗高血压疗法在改善美国和世界范围内的高血压控制方面具有巨大的潜力。”“大多数高血压患者需要多种疗法来实现他们的血压目标。Widaplik提供的新剂量选项提供了一种治疗方案，可以使广大患者受益，包括那些刚刚开始治疗的患者。”
Widaplik的批准授予了George Medicines
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