四川
6月4日
我国第一款
九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗
获国家药品监督管理局批准上市
本次获批的
万泰生物九价HPV疫苗
是全球第二款九价HPV疫苗
打破了国外产品长达十余年的市场垄断
国产九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。目前获批在9-45岁女性中应用，其中18岁-45岁按0、1、6月三剂接种程序，9-17岁可以选择0、6月两剂接种程序。
国产九价HPV疫苗的定价与进口疫苗相差多少？6月5日，人民日报健康客户端记者从多位业内专家预测获知，预计该款国产九价HPV疫苗定价为700-800元/支，通常国产疫苗的价格为同类进口疫苗的50-70%。如果需要接种两针，费用为1400-1600元，如需接种三针，则需花费2100-2400元。而进口九价HPV疫苗的价格约为1300元/针，全程三针接种需要近4000元（15-45岁）。以一位需要接种三针疫苗的30岁女性为例，如果之后在正式接种国产九价HPV疫苗时，将比进口疫苗节省至少约40%的费用。
2024年1月18日，陕西榆林为适龄女学生免费接种HPV疫苗。陕西台榆林站图
国产九价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合自主研发，采用全球首创大肠杆菌原核表达类病毒颗粒技术，是我国在生物医药领域实现完全自主创新的重大突破。
夏宁邵团队核心成员、厦门大学公共卫生学院院长张军解释，“该技术是用大肠杆菌这个‘细菌工厂’高效生产出‘长得像真病毒’的空心外壳，用来做安全的疫苗。大肠杆菌作为表达系统具备独特优势，制备简单、成本低廉，虽然研发阶段门槛很高，但是一旦实现技术突破，易于大规模复制生产，能大大提高疫苗的可及性。”
6月5日，张军告诉人民日报健康客户端记者，“有意愿接种HPV疫苗的人群最关心的可能就是疫苗的效果、安全性和接种费用。考虑到国产疫苗在生产工艺和成本方面的优势，价格肯定是低于进口九价HPV疫苗的。”
“宫颈癌是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。”6月5日，中国抗癌协会宫颈癌专委会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤科主任医师林仲秋告诉人民日报健康客户端记者：“首款国产九价HPV疫苗上市将在价格上为患者带来一定优势，对于需要接种的人群来讲，除了关心价格，就是产品疗效。”
根据国际权威期刊《柳叶刀·传染病》在2023年7月发表的一项关于国产九价HPV疫苗与进口九价HPV疫苗头对头研究数据，国产九价HPV疫苗与进口九价HPV疫苗具有相当的有效性及安全性。
该研究数据显示，该项研究共入组488名18-26岁健康女性志愿者，随机分配并按照0天、45天、6月三剂次免疫程序接种国产或进口九价苗，头对头比较两种疫苗的免疫原性及安全性。结果显示，两组受试者在九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%，抗体滴度也相当；此外，国产九价苗的总体不良反应发生率为42.6%，与进口组的47.3%相当，安全性良好。这项严格随机对照试验证明国产九价HPV疫苗可诱导与进口疫苗相当的保护性中和抗体水平，具有等效保护力。
来源：人民日报健康客户端
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