北京
6月3日，乐普医疗（300003）公告其自主研发的聚乳酸面部填充剂（俗称“童颜针”）正式获得国家药监局（NMPA）注册批准，注册证编号“国械注准20253131101”。该产品为真皮组织填充剂，主要成分为聚左旋乳酸（PLLA），适用于鼻唇沟皱纹矫正。此次获批标志着乐普医疗正式进入皮肤科消费医疗领域。
至此，国内童颜针市场已形成“2进口+5国产”的竞争格局。进口产品包括江苏吴中（*ST苏吴，00200）代理的韩国艾塑菲（AestheFill）及高德美的塑妍萃（Sculptra）；国产产品除乐普医疗（300003）新品外，还包括长春圣博玛的艾维岚（2021年4月获批）、爱美客（300896）的濡白天使（2021年6月获批）、普丽妍的普丽妍（2024年8月获批）以及四环医药的童颜针（2025年4月获批）。此外，华东医药（000963）、尚礼生物等企业的同类产品预计将于2025-2026年上市，杭盖生物、康哲药业（00867）等企业的产品亦处于注册或临床阶段。
市场数据显示，童颜针全球规模持续增长。据Global Growth Insights报告，2024年全球市场规模约14.88亿美元，预计2025年将达15.45亿美元，2033年有望增至20.82亿美元，2025-2033年复合年增长率约3.8%。
而国内市场增速显著更高：动脉网数据显示，2021年童颜针市场规模仅约1亿元，2024年预估已超30亿元。弗若斯特沙利文预测，中国再生医美市场规模2025年将突破百亿元，年复合增长率超30%。
然而，随着入局者增多，行业暴利时代正逐步终结。东吴证券研报指出，童颜针毛利率或从90%降至80%以下，行业进入“价格战前夜”。终端价格也从早期1.5万元/支下探至8000元以下。
乐普医疗此次跨界医美，正值公司业绩承压阶段。2024年，公司营收61.03亿元，同比下滑23.52%；净利润2.47亿元，同比骤降80.37%，创上市以来最低水平。2025年一季度延续下滑趋势，营收与净利润分别下降9.67%和21.44%。公司表示，未来增长将依赖结构性心脏病、皮肤科等新兴业务，除本次获批的童颜针外，另有注射用透明质酸钠溶液、交联透明质酸钠凝胶等3款皮肤科产品处于申报注册阶段。
受消息影响，乐普医疗6月5日股价上涨19.89%，后有所回调。6月9日收报12.94元/股，总市值243亿元。
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