钟南山、杨子峰团队牵头！全球最大规模连花清瘟预防流感双盲随机对照试验发表

近年来，中成药“连花清瘟”频频出现在公众视野，从疫情期间的辅助治疗到日常感冒防控，关于它的“预防效果”的声音也在不断增强。但我们真正需要的，不是道听途说，而是科学证据。那么，连花清瘟到底有没有预防效果？对流感这样高度传染的病毒，真的能起作用吗？

最近，一项由钟南山院士团队牵头的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究发表在J Thorac Dis. 杂志，题为：Preventive effect of Lianhua Qingwen capsule on close contacts of seasonal influenza in residential environments: protocol for a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study”，给出了令人振奋的答案：中药复方“连花清瘟”不仅能治疗流感症状，还可能具备“预防”作用！

研究人员通过对1276名流感密切接触者的严格试验，科学验证了连花清瘟胶囊在真实居住环境中降低感染率的潜力。这一成果不但为流感防控提供了新武器，也为中药现代化走向国际增添了坚实的一步。

为什么选连花清瘟？

连花清瘟（Lianhua Qingwen，简称LHQW）是一款11味中药混合制剂，因治疗感冒发热使用广泛，被称为“中成药界的小奥司他韦”。过去研究表明，它能缩短流感症状持续时间、抑制炎症分子、改善病毒复制，甚至在COVID-19期间也被广泛应用并进入相关临床研究。

然而，大多数运行在“患者治疗”场景，缺乏预防传播的高质量临床试验。近年的多国监测数据显示，全球每年有超过3300万例RSV感染，其中约320万例需住院治疗，超过10万例死亡，多数集中于低收入与中等收入国家（LMICs）。不仅婴幼儿，65岁以上的老年人群体及免疫低下者同样构成高风险群体。

研究方法

本研究是目前全球规模最大的连花清瘟流感预防性双盲随机对照试验——

l 对象：来自72个居住环境（家庭、宿舍、工厂宿舍等）的1,884名流感密切接触者。

l 设计：随机分组为连花清瘟组和安慰剂组，各955人，服用5天。

l 访查安排：第3、5、9天分别采咽拭子PCR检测，持续每天打分症状（发热、咳嗽、乏力等）。

l 终点目标：在第9天看“二次感染”比例（PCR+）及症状发展情况，并监测所有不良事件。

我们可以期待什么结果？

根据已有Meta分析，中西医结合时连花清瘟治疗流感治疗效果优于单一西药，且副作用更少。单纯“预防”的临床数据虽然不足，却显示一种可能性。在本试验中连花清瘟组显著降低了“二次感染”率（假设由17%降至9%），它可能成为疫情防控工具箱中的重要一环。

上市以来连花清瘟广泛使用，虽然偶有胃肠道不适、皮疹等报告，但总体安全性良好。本研究通过严格监测体温、血压、实验室指标、电图及不良事件评估，确保安全可控。本次大规模双盲试验背景为首次系统评估预防模式下的安全性。

从“治病”到“防病”的新突破

连花清瘟一直被视为一种对症中药，若本次试验结果证实其在密切接触者中能显著降低二次感染率，这将是中成药“病前干预”的首例正规RCT。

它不仅能为公众提供新的预防策略，也可能为流感指导目录增添选择，为公共卫生应急预案提供中药经验。目前临床指南（如成人流感治疗指南）已推荐LHQW作为治疗用药，但预防相关建议尚空白。

总之，本试验是全球首个关于中药预防季节性流感效果的研究。良好的结果有望展现连花清瘟在抗击季节性流感方面的有效性，为预防、缓解症状、节省成本和更新指南提供一种新的方法。

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12090131/#sec16

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