北京
转自：汇宇制药
近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥科技有限公司的“注射用硫酸多黏菌素B”（化学药品3类），经国家药品监督管理局公告，批准上市，并视同通过一致性评价，本次获批规格为：50万单位。
本品用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染的成年患者，包括铜绿假单胞菌敏感菌株引起的脑膜炎和菌血症。
硫酸多黏菌素B几乎对除奇异变形杆菌外所有革兰阴性菌有杀菌作用。多黏菌素通过改变细菌细胞膜通透性导致细菌死亡。革兰阳性菌、真菌、革兰阴性球菌对多黏菌素耐药。
多重优势加持：
多黏菌素B常用于多重耐药革兰氏阴性菌引起的严重感染，临床上涉及感染应用的科室比较广泛，涉及重症医学科、急诊ICU、血液内科、呼吸内科ICU、普外科/感染科、神经外科ICU等。
抗菌活性强，对革兰氏阴性杆菌具有强大的杀灭作用。
独特的作用机制与其他类抗生素不同，不易与其他抗生素产生交叉耐药性。
在其他抗生素治疗无效或耐药的情况下使用，目前耐药相对较少，成为该类感染的最后一道防线。
联合用药增效，可扩大抗菌谱，提高对复杂感染的治疗效果。
多个指南推荐使用：
多黏菌素类治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRGNB）
2024 IDSA指南：多黏菌素治疗抗菌药物耐药性革兰氏阴性菌感染
2019 国际共识指南：首选多黏菌素B治疗侵袭性感染
米内网数据显示，注射用硫酸多黏菌素B已被纳入国家医保乙类目录。近年来在中国公立医疗机构终端迅速放量，2022-2023年销售额均超16亿元；2019-2024年销售量稳定上升，24年增长率约150%，销售保持增长至405万支。
数据来源：米内网
汇宇海玥“注射用硫酸多黏菌素B”的上市，将有效缓解临床用药紧张局面，为患者提供更多用药选择，让更多患者有机会获得及时有效的治疗。
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（转自：汇宇制药）
来源：市场资讯
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