辽宁
6月2日（当地时间），OSE Immunotherapeutics宣布在2025ASCO年会中口头报告其现货型肿瘤新抗原肿瘤疫苗OSE2101（Tedopi）晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC )的2期临床研究（TEDOPaM）结果。
TEDOPaM研究（NCT03806309）为一项随机、非对照的2期临床研究，旨在评估FOLFIRI（臂A：亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康）和肿瘤疫苗OSE2101（Tedopi）+FOLFIRI（臂B）作为接受8周期FOLFIRINOX（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂）诱导化疗后未进展的HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的有效性和安全性。
研究主要终点为1年时臂B生存患者比例。
2021年4月至2023年5月间，共107例患者被随机。中位年龄64岁，其中53%为男性，69%有转移性疾病。Tedopi注射中位数7.5。
2024年12月9日数据截止时，中位随访21个月研究结果如下：
达到主要终点：臂B 12月OS率：65%；
中位随访21月观察到35%死亡病例；
在FOLFIRINOX诱导后疾病控制的PDAC患者中观察到意外的OS延长：对照臂A中位OS为17 个月（预期为10-12个月）。
臂B组中新增Tedopi治疗2例完全缓解，而在对照臂A单独化疗时无完全缓解。
安全性：臂B SAE发生率26%。6%与Tedopi相关，无新安全信号。对OS和安全性数据的进一步随访正在进行中。
全面的转化分析（IMMUNOPANC-Sign 计划）正在进行中。
OSE2101（Tedopi）为创新性靶向5种肿瘤相关抗原的T细胞抗原表位肿瘤疫苗，通过选择在多种肿瘤类型中发现的表达良好的抗原决定簇，使用靶向方法来对抗肿瘤异质性。目前在研的适应症如下：
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撰写| 药讯随说
校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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