北京
5月29日，河北省药品监督管理局化学药品生产监管处党支部联合省药品职业化检查员总队(南片区)党支部和国家药监局特药检查中心第二党支部，赴涿州与京津两地监管人员联合开展放射性药品监管交流实训活动，旨在促进支部联学共建，充分发挥支部政治堡垒作用，提升药品监管人员对放射性药品的检查能力，促进政企交流协作，共同提高放射性药品质量安全水平，推动医药产业高质量发展。
此次实训聚焦放射性药品的特殊性，采取“理论讲解+实地观摩”的形式，重点聚焦放射性药品的特点、分类、制备工艺、质量控制和防护要求等进行讲解和交流，既有理论深度，又紧密结合工作实际，具有很强的针对性和指导性。
培训期间，全体人员深入企业车间生产线和实验室，实地参观了钼锝[99Mo-99mTc]发生器生产车间、磷酸钠盐口服溶液车间、碘[125I]密封籽源生产车间、碘〔131I〕系列生产线和质量控制实验室。监管人员就生产过程中的关键环节、安全管理等方面提出了专业的指导意见和建议。
华北高科作为原子高科13650战略中重要的分子靶向诊疗药物生产基地，目前已进入试生产和工艺验证阶段。为贯彻落实中央工作精神及国家药监局工作部署，积极推进原子高科股份有限公司转产至涿州，北京、河北两地监管人员就企业在转产过程中所遇到的实际问题召开专题研讨会，积极帮助企业解决“堵点”“难点”，促进企业完成迁建工作，助力央企早日落地河北。
培训结束后，参训人员纷纷表示，通过此次培训，对放射性药品生产监管工作有了更全面、更深入的认识，以后要把所学知识运用到实际工作中，切实提高监管能力，保障公众用药安全。
此次联合培训是落实京津冀协同发展战略在药品监管领域的重要举措，旨在通过加强区域联动，提升监管队伍的整体素质，确保放射性药品安全可控。下一步，三地将继续深化在药品监管领域的合作，不断完善协同监管机制，共同守护京津冀地区的药品安全防线。
来源：河北省药品监督管理局
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