万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗；阿斯利康英飞凡获批新适应证丨医药早参

丨2025年6月5日 星期四丨

NO.1 万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗

6月4日，万泰生物公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9。值得注意的是，万泰生物的九价疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。

点评：万泰生物九价HPV疫苗的上市具有重要里程碑意义，填补了国产九价疫苗的空白。但从默沙东的数据来看，九价HPV疫苗的接种表现有所下滑，随着国产疫苗的上市，九价HPV疫苗的价格及竞争格局可能产生松动，一波存量争夺战可能随之展开。

NO.2 阿斯利康英飞凡获批新适应证

6月4日，阿斯利康宣布英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。

点评：局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年，临床试验结果显示经度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，超过一半的患者成功跨越了三年的生存期。作为目前“首个且唯一”的免疫疗法，英飞凡有望进一步提升市场份额。

NO.3 康方生物证实医药代表伪造材料骗取抗癌药物

近期，康方生物“仅供临床研究使用”抗肿瘤药品流向患者，这一事件引发关注。6月4日，康方生物方面称，该公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物。康方目前配合相关监督管理部门就此事件开展调查。这起事件牵涉康方、医药代表、医院、医生及患者各方，进一步的责任认定仍待监管机构给出。

点评：康方生物销售人员伪造材料骗取抗癌药品，尽管是其个人行为，但也暴露出公司在销售合规管理方面存在漏洞。短期内，该事件可能对康方生物品牌形象及市场信任构成负面影响。

NO.4 百克生物：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获得批准

6月4日，百克生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》。根据公告，本次百克生物获批临床的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）接种对象为40岁及以上成人，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。

点评：若该疫苗品种顺利完成临床试验并获批上市，有助于百克生物优化产品结构、产业布局和推动主营业务的全面发展，增强公司长期盈利能力。

NO.5 科兴制药控股股东拟减持不超3%公司股份

6月4日，科兴制药公告，公司控股股东深圳科益医药控股有限公司（简称“科益医药”）计划通过集中竞价或大宗交易方式减持不超过598.92万股，即不超过公司目前股份总数的3.00%。减持期间为公告披露之日起15个交易日后的3个月内。减持原因为持股比例较高，优化公司股权结构，增加二级市场流动性。

点评：控股股东拟减持科兴制药股份虽属正常财务安排，但在股价年内涨超150%背景下发布，易被市场解读为高位兑现信号，短期或引发股价波动。后续关键在于公司基本面能否持续兑现成长预期，稳定市场信心。

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