2025年ASCO中国之声：马骏院士口头报告DIAMOND研究结果，鼻咽癌治疗有望免除化疗

美东时间5月30日，全球肿瘤学领域规模最大的学术盛会之一的2025年美国临床肿瘤学会（简称“ASCO 2025”）如期而至。中山大学肿瘤防治中心马骏院士在大会口头报告环节解读DIAMOND研究的临床数据。

长期以来，顺铂联合同期放化疗一直是鼻咽癌治疗的标准基石方案。DIAMOND研究旨在验证“全疗程免疫、同期去顺铂”能否在疗效上达到与免疫联合含顺铂同期放化疗方案（即CONTINUUM研究试验组）相媲美的水平，同时显著降低患者呕吐等毒副作用。研究结果显示：采用PD-1抗体特瑞普利单抗进行全程治疗，并在同期治疗阶段去除顺铂后，成功实现了减毒不减效的目标。

马骏院士指出，DIAMOND研究的成果为当前鼻咽癌临床治疗困境提供了全新思路。该方案不仅维持了优异的治疗效果，还通过采用毒性更低、患者依从性更佳的免疫方案，取代毒性显著的同期顺铂化疗，为鼻咽癌治疗“减负增效”提供了极具价值的临床依据，有望推动鼻咽癌治疗迈向更安全、更高效的新阶段。

基石疗法毒副作用大，影响治疗依从性

基于顺铂的同期放化疗长期以来被视为鼻咽癌治疗的基石。但是，顺铂化疗导致的血液系统毒性、消化道反应及口腔黏膜炎等不良反应发生率高达60%至80%，这些毒性反应导致约40%的患者无法完成至少一半的标准治疗周期，更直接影响了放疗剂量强度和疗效连续性。

另有数据显示，PD-1单抗联合放化疗伴随着74.2%毒性事件发生率，以及高达45%的3级以上急性毒副反应。国内研究团队也一直在探索，能否在局部晚期鼻咽癌（LANPC）中，以PD-1阻断为前提，省去同步顺铂治疗，来减轻毒性、提高治疗依从性。

今年5月12日，中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授，中南大学湘雅医院申良方教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹教授等人在Cell（《细胞》）子刊Cancer Cell（《癌症细胞》）上发表了题为“Nivolumab combined with induction chemotherapy and radiotherapy in nasopharyngeal carcinoma:A multicenter phase 2 PLATINUM trial”的研究论文。

这项纳武单抗（Nivolumab）联合诱导化疗和放疗治疗鼻咽癌的多中心2期临床试验，展现出显著的抗肿瘤活性，可提高无失败生存率（FFS），且具有低毒性以及良好的耐受性，生活质量相关结果良好。

马骏院士表示，DIAMOND研究正是在这一背景下开展的。

DIAMOND研究为治疗困境提供了全新思路

《每日经济新闻》记者了解到，DIAMOND研究严格筛选532例无远处转移的T3-4N1-2或N2-3期局部区域晚期患者，采用1∶1随机化原则分配至试验组（特瑞普利单抗+吉西他滨-顺铂诱导化疗后，特瑞普利单抗+放疗，及特瑞普利单抗辅助治疗，全程17个疗程）与对照组（在试验组基础上增加2疗程顺铂同期放化疗），疗效终点以FFS和所有分级呕吐发生率（优效设计）为共同主要指标。

在无失败生存这一主要指标上，试验组相较于对照组的3年无失败生存率分别为88.3%和87.6%，说明在联合免疫治疗的基础上去掉同期顺铂不会降低生存率。在呕吐毒性这一主要指标上，试验组相较于对照组的所有分级呕吐发生率分别为26.2%和59.8%，显著下降了33.6%（p<0.001）并达到了优效性。此外，3至4级严重急性毒性发生率分别为52.3%和63.6%，下降了11.3%，显示具有更高的耐受性和生活质量。

上述数据说明在联合免疫治疗的基础上去掉同期顺铂，可以提高患者治疗的安全性，并在改善呕吐方面尤为明显。马骏院士表示，DIAMOND研究首次通过III期RCT（随机对照试验）证实在联合全疗程免疫治疗的基础上可以省去传统同期顺铂化疗，这些发现不仅为目前高强度、高毒性的鼻咽癌晚期临床困境提供了一个可行的解决方案，更标志着免疫治疗在晚期鼻咽癌领域实现了从辅助治疗到核心治疗角色的战略性突破。