四川
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中访网数据 2025年5月27日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（股票代码：688617）全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司成功取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253031011），产品名称为冠状动脉棘突球囊扩张导管。
该产品属于无源医疗器械，主要用于成人患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中，在植入支架或使用球囊前对血管狭窄病变进行预扩张处理。此次获批标志着惠泰医疗在冠脉介入领域的进一步拓展，丰富了其心血管介入产品线。
公司表示，新产品的上市将增强其在心血管医疗器械市场的竞争力，满足临床多样化需求，但具体销售表现需视市场推广效果而定，目前暂无法预测对营收的影响。
惠泰医疗作为国内心血管介入器械领域的领先企业，此次注册证的取得是其创新研发能力的体现，也为后续市场布局提供了新的增长点。投资者需关注产品商业化进展及行业竞争动态。
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