随着我国人口老龄化的加剧、慢性疾病发病率的持续攀升以及消费者对营养制剂支持、临床认知度的普及,复方氨基酸注射液的市场需求将持续激增。
一、百亿复方氨基酸市场情况
1、复方氨基酸注射剂样本市场规模(单位:万元)
(数据来源:摩熵 米内 等 风云药谈整理)
2、 复方氨基酸注射剂样本市场销量(单位:万袋/瓶)
(数据来源:摩熵 米内 等 风云药谈整理)
3、复方氨基酸注射剂各类型市场比例
(数据来源:摩熵 米内 等 风云药谈整理)
从占比来看,平衡型复方氨基酸注射液占据市场主流,但治疗型(疾病型)氨基酸市场需求不容忽视,且无亚硫酸盐氨基酸制剂异军突起。
武汉久安新上市,2025年准国谈改良创新产品---复方氨基酸注射液(9AA-SF)重磅招商。
二、产品基本信息
1、新通用名: 复方氨基酸注射液(9AA-SF)
2、规格:250ml:13.98g(总氨基酸)
3、获批适应症:⽤于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外⽀持;⼤⼿术、外伤或脓毒⾎症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。
4、用法: 静脉输注
5、应用科室众多:肾内科、内科、外科和ICU等科室
三、产品优势
1、第四代升级独家产品、无参比制剂,后续企业跟进困难
2、准国谈产品:在当下政策与市场加持下利好国谈、集采产品的阶段,国谈产品的开发、上量更容易,符合政策与市场趋势。
3、创新性去除亚硫酸盐类抗氧化剂,氨基酸制剂的发展趋势
① 临床更安全
久乐命®️复方氨基酸注射液(9AA-SF)承诺无因亚硫酸盐类抗氧化剂导致的超敏反应的发生。
约有1%的普通人群与3.4%~66%的哮喘患者,对亚硫酸盐过敏,部分对水杨酸盐过敏的患者易发生亚硫酸盐过敏,这类患者使用含有亚硫酸盐类抗氧化剂的氨基酸制剂有发生超敏反应风险,严重导致休克甚至死亡。
有数据发现,使用含有亚硫酸盐类抗氧化剂的药品,关联肝肾功能损伤、脑组织损伤甚至癌变诱导,去除亚硫酸盐类抗氧化剂,临床更安全。
② NMPA与EMA多方“警告”
❶ 1986年美国《联邦规章典集》第 21 篇“食品与药品”201 部中,对含有亚硫酸盐药品的说明书进行了规定,要求说明书标注警告。
❷ 1988 年法国国家制药工业协会也作出相应规定,要求在药品包装盒上标注亚硫酸盐的警告性声明,在欧洲已停止含亚硫酸盐的氨基溶液在临床上的使用。
❸ 2016年9月,中国国家药品监督管理局发布“关于修订复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书”的公告(2016年第144号)。
③ 指南推荐:
长期使用肠外营养、重要脏器功能障碍、危重症、儿童、老年人、有高危过敏史的患者优先推荐不含“亚硫酸盐”的复方氨基酸注射液。
推荐使用不含亚硫酸盐类抗氧化剂的复方氨基酸制剂以减少肝损害。
四、产品 招商热线
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