上海
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■ 培训时间：5月27日14:00-15:00
■ 培训背景：FDA根据医疗器械管理最高法律文件《联邦食品药品和化妆品法案》而制定医械企业质量体系法规Quality SystemRequlation（简称QSR820）。需出口至美国的医疗器械厂商必须按照QSR820要求建立质量体系。
■ 培训收益：从条款解读到案例分析的详细讲解，帮助企业掌握QSR820相关要求，培养解决实际合规技术问题的能力。
■ 培训主题：
·逐条解读QSR 820条款内容；
·结合久顺成功案例讲解FDA审核重点、需避开的雷区。
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