湖北
5 月 26 日，天广实宣布自主研发的第三代 CD20 抗体 MIL62的新药上市许可申请（NDA）已获 NMPA 受理，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），有望成为首个获批该适应症的国产药物。
截图来源：企业官微
NMOSD 是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，已于 2018 年被纳入中国《第一批罕见病目录》。该病通常为急性或亚急性起病，可迅速进展，约 90% 患者在 3 年内复发。
2025 年 3 月，MIL62 治疗 NMOSD 的临床 III 期试验达到预设终点并完成揭盲。该临床试验为中国 NMOSD 首个达到主要终点的临床 III 期试验，也为国内针对 NMOSD 的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据。
目前，中国已经上市了三款进口生物大分子药物用于 NMOSD 的治疗，尚无国产药物获批。MIL62 有望成为首个获批治疗 NMOSD 的国产药物。
基于各产品临床 III 期试验数据之间已公布数据的比较，MIL62 单药治疗 NMOSD 的患者复发率低于两款进口药物，可更有效的降低患者复发风险。而且，其单药治疗的效果与 1 款进口药物和免疫抑制剂的联用治疗效果相当，体现了 MIL62 产品极佳的有效性。
识别微信二维码，可添加药时空小编
请注明：姓名+研究方向！
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
