诺思兰德获多家机构调研：核心在研创新药项目审评审批有序推进 眼科药业务与产业化基地建设亮点频现

挖贝网 5月22日消息，北交所上市企业诺思兰德（430047.BJ）于5月22日获国盛证券、申万宏源证券、开源证券、中泰证券、中金公司、中国银河证券等多家机构调研，公司重点介绍了NL003项目的相关情况，以及眼科药后续商业化展望、后续研发方向、产业化进展等情况。

资料显示，诺思兰德主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物开发，同时开展眼科用药物业务，并利用滴眼液生产技术和产能优势对外提供生产研发服务（CDMO/CMO），打造现金流“动力源”，更好赋能创新药研发。

在调研中，诺思兰德详细介绍了公司核心重点项目NL003审批进展、市场空间等情况。

目前，公司NL003（溃疡适应症）的药品注册审评审批工作正在有序进行中。2024年7月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称审评中心）提交注册上市申请，并于2025年4月末收到审评中心下发的《补充资料通知》。

公司表示，将根据《补充资料通知》的要求尽快向审评中心提供相关资料，按照评审要求进行发补工作，与药监局保持积极沟通，保障审评审批工作的顺利进行。

在商业化布局方面，诺思兰德采取了一系列有力措施。公司成立上海销售分公司并引进销售管理负责人，组建市场部、销售部、综合部及商务部，开展市场调研、学术宣传、医保准入等方面工作，推进商业化进程。

并且，公司依托开展临床试验的24家医院与医疗机构等建立紧密联系，及时了解市场终端与市场反馈，实现产品的广泛覆盖和销售。在自费阶段，公司采用省级代理加重点城市自营的模式，通过加强市场推广和学术宣传，提升产品的知名度和影响力；医保阶段，通过医保的支付保障，能够快速提升产品的销量，实现以价换量，从而获得更大的发展空间。

从市场空间来看，NL003 项目适应症为严重下肢缺血性疾病（CLI），下肢缺血性疾病是外周动脉疾病（PAD）中在临床上最为常见的一种疾病。据相关数据显示，我国35岁以上自然人群中下肢PAD患病率为6.6%，约10%患者会进展为CLI。

政策方面，诺思兰德介绍道，国家高度支持创新药产业发展，全链条支持政策陆续出台，有望利好行业及公司未来持续发展。2024年7月，国家审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，后续，北京、上海、广州等多地政府发布了创新药高质量发展的支持政策，持续加大创新药研发支持力度，助力生物医药产业实现更高水平、更高质量发展。

除了公司核心重点项目外，诺思兰德还在调研中介绍了其他在研项目进展、眼科药后续商业化展望、产业化进展等情况。

其他在研项目进展上，NL005项目于2023年完成Ⅱb期临床研究，根据试验结果，将继续开展Ⅱc期临床试验方案。其他生物工程新药项目尚处于临床前研究阶段。

在眼科药物后续商业化展望上，诺思兰德表示，公司以“自主眼科产品+CMO/CDMO”双轮驱动。一方面，公司不断丰富自主眼科产品线，2024年新增酒石酸溴莫尼定滴眼液，现自主眼科品种已增至8个，进一步拓展了产品种类，满足更多患者需求。

另一方面，凭借在滴眼液生产技术和产能方面的优势，积极对外提供生产研发服务（CMO/CDMO），2024年已增至4,609万元，较2023年增长15.85%。而且，公司二级子公司汇恩兰德新增的单剂量滴眼液产线，年产能得到了大幅提升，能够更好地满足市场需求，为眼科药业务的持续增长提供了有力保障。

产业化进展方面，诺思兰德通州生物药产业化基地项目建设严格把控施工进度和施工质量，目前工程建设取得阶段性进展。项目市政用电增容审批完成，智慧园区、厂区污水处理站等设计完成，厂区小市政工程完成招标并签订合同，生产车间EPC工程、市政用电工程、智慧园区工程、污水处理站工程等完成发标和开标工作，招标完成后陆续开展进场施工等工作。

诺思兰德表示，公司加快推进生物工程药物产业化基地建设，实现产品研发和产业化的有效衔接。