66个新优药械医保总额预算单列，创新豁免解决进院难

近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布本市医保总额预算单列医用耗材编码信息的公告:

经过整理涉及相关产品和企业：

这份公告传递了两个重要信息：

1、 《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号） ，这是上海市于2024年发布的一份至关重要的纲领性文件。这份文件旨在系统性、全方位地推动上海生物医药产业从研发、临床、制造到市场应用的整个链条实现高质量发展。

2、进入新优目录的耗材可以 “医保总额预算单列”，这是“加快创新产品应用推广”最核心、最有力的政策工具和机制保障。 为耗材进院扫除了最大的现实障碍。

我们分析一下上海本土企业耗材进入新优药械目录后产生的影响：

核心逻辑：破解“最后一公里”难题

生物医药创新产品（尤其是高价值的创新药、器械）在获批上市后，长期面临 “进院难、用药难、支付难” 的“最后一公里”问题。其根本症结在于传统的医院医保总额预算管理制度：

1. 总额限制：每家医院每年的医保基金支付有一个总盘子（总额预算）。

2. 成本压力：价格高昂的创新药耗会迅速挤占医院的医保额度，可能影响医院收治其他常见病患者的资金，甚至导致医院超支被罚。

3. 医院顾虑：因此，医院和医生在处方创新药时或是器械顾虑重重，动力不足。

“医保总额预算单列”如何破局？

“单列”是指将特定范围内的费用不纳入对医院的常规医保总额预算考核，单独列支、单独核算。

具体机制：

· 独立核算：医院使用目录内的创新药耗所产生的医保费用，由医保基金另行支付，不占用医院原有的总额预算和考核；

· 激励医院：消除了医院因费用问题而不敢采购的经济顾虑。

· 鼓励使用：医生可以更纯粹地从临床需求出发，为患者选择最合适的创新治疗手段。

对本土创新药企和耗材企业产业的积极影响：

· 加速市场准入：显著降低了创新产品进入医院的制度性门槛，缩短了从“获批”到“入院”到“患者可及”的时间周期。

· 明确市场预期：给了企业强烈的信号——在上海，只要做出真正的创新，不仅有研发支持，市场通路也会被打通。这增强了企业研发投入和在沪布局的信心。

· 促进产业集聚：上海通过这种“研发+应用”的全链条支持，进一步巩固其作为中国生物医药创新高地和总部基地的吸引力。

对医疗机构和医生的影响（解放生产力）：

· 减轻经济压力：医院不用再在“看好病”和“控费用”之间艰难平衡。

· 回归临床价值：医生处方决策更能基于药物疗效和患者需求，有利于提升诊疗水平和患者满意度。

· 吸引疑难重症患者：医院能够更积极地开展前沿治疗，吸引全国患者，提升学科地位。

上海市将 《若干意见》的产业扶持 与 “医保总额预算单列”的支付改革 相结合，打出了一套精准的“组合拳”：

· 产业端鼓励“创新”：从研发、临床、到生产给予全方位支持。

· 支付端打通“应用”：用单列预算扫清市场化的最大障碍。

这体现了上海作为改革开放排头兵，在深化医药卫生体制改革和培育战略性新兴产业方面，进行 “系统集成式”创新 的先进思路。不少省份也出台了药耗创新政策，但是对于产品进院和支付问题没有上海的魄力，希望未来其它省份是否能出台类似的政策，能让本土药耗企业可以享受政策红利。相关企业也可以抱团主动或是通过协会去和相关部门进行沟通。

上海市科委、卫健委、医保局三部门已经公布了七批新优药械产品目录，对于上海经销商来说选择产品可以从新优目录中寻找，比如纤维环产品拿注册证厂家很多，但上海本土企业因为在目录几乎可以百分百进院，对于外地生产企业是不是可以通过收购或是控股上海公司，完成上海市场的完美布局。

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