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备受关注!长效抗流感、低耐药率,中国首个原研创新药伊速达正式上市

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5月16日,青峰医药集团伊速达玛舒拉沙韦片全国上市会于重庆盛大召开。会议以“一触即发·健康速达”为主题,汇聚了百余位国内顶尖流感防治专家、临床学者及行业代表,现场围绕全球及国内流感疾病流行趋势监测、防、诊、治的现状及展望以及中国首个自主研发PA抑制剂类流感创新药伊速达玛舒拉沙韦片的研发历程、临床治疗、未来应用前景等内容进行了全面、深入的讲解与讨论。

权威齐聚

共话流感防控新格局

会议伊始,玛舒拉沙韦片注册临床研究总 PI曹彬教授作为大会主席致开幕词。他深入剖析当前流感流行态势及防控挑战,流感并非普通感冒,病毒易变异、传播力强,其致死性不容小觑,我国每年流感感染人数超千万,但实际疾病负担仍被低估。在临床治疗流感病毒感染中,用药至关重要,玛舒拉沙韦片的上市为我国临床医生提供了新的治疗武器,其临床研究数据证明了有效性和安全性,有望治愈更多流感患者。

▲玛舒拉沙韦片注册临床研究总PI曹彬教授

中国疾控中心流感中心王大燕主任在专题演讲中指出,流感病毒易发生变异,监测和防控至关重要。她介绍中国流感中心的监测网络和全球流感监测与应对系统,强调监测能及时发现异常,掌握流感病毒的流行趋势和变异情况,为防控提供依据。流感治疗环节关键,需及时敏锐发现流感患者并使用抗流感病毒药物。伊速达的上市为流感防控提供了“中国方案”,其独特的抗耐药性优势将助力打破传统治疗瓶颈。

▲中国疾控中心流感中心王大燕主任

上海交通大学医学院附属儿童医院陆权教授指出,儿童是流感的高发与高危人群,用药安全性、有效性和依从性尤为重要。他表示,伊速达玛舒拉沙韦片作为我国自主研发的国家一类新药,临床研究数据主要来源于中国人群,具有重要意义。目前该药适用于12岁及以上人群,期待未来尽快拓展至更低龄儿童,让更多患儿受益。

▲上海交通大学医学院附属儿童医院陆权教授

复旦大学附属中山医院胡必杰教授在发言中深入探讨了流感早期诊断和针对性治疗至关重要,从成本效益分析看,及时使用抗流感病毒药物能显著减少患者发病天数和经济损失,对提高全民族健康水平、降低呼吸道感染死亡率具有重要意义。从个人获益角度来看,早诊早治能够带来更高的健康效益和经济效益,不仅能够缩短患病周期,减少医疗支出,还能有效降低流感对工作和生活的影响,提升个人和家庭的生活质量。

▲复旦大学附属中山医院胡必杰教授

专题讨论环节,清华大学长庚医院呼吸与危重医学科主任牟向东教授、重庆医科大学副校长刘恩梅教授等专家一致认为,针对于长效的抗流感病毒药物,伊速达玛舒拉沙韦片的临床价值在于填补了国内长效抗流感药物的空白,为构建多层次防线提供了关键支持。讨论结束后,陆军军医大学新桥医院李琦教授就「玛舒拉沙韦」在实际治疗过程中的作用机制、核心特点进行了简要说明。

创新突破

引领速达治疗新时代

第二篇章 “创新驱动,开启速达时代”聚焦伊速达 玛舒拉沙韦片的研发历程与临床实践。青峰科睿副总裁叶乃刚在会上表示,玛舒拉沙韦片的上市凝聚着中国医药人的坚守与创新,作为中国首个、全球第二个 PA抑制剂类流感创新药,它不仅实现了全程单次用药,更以显著的疗效和更低的耐药性,为流感治疗提供了中国方案。

▲青峰科睿副总裁叶乃刚

青峰科睿副总裁严守升博士从分子机制角度阐释了药物设计的革新性,他表示:“伊速达的上市是起点而非终点。我们将持续推进12岁以下儿童临床研究、耐药性监测及医保目录准入工作,提升药物可及性。”

▲青峰科睿副总裁严守升博士

中日友好医院王业明博士则公布了伊速达玛舒拉沙韦片注册临床研究数据:Ⅲ期试验显示,伊速达玛舒拉沙韦片通过抑制流感病毒RNA聚合酶PA亚基的内切酶活性,靶向阻断病毒复制,全病程只需服药一次即可快速缓解流感症状。同时,该药具有良好的安全性和耐受性,整体耐药突变率不到1%,远低于国际同靶点药物;所有临床数据均来自中国人群,更适合中国患者使用。

▲中日友好医院王业明博士

在“填补空白,提供中国治疗方案”专题讨论中,南京大学医学院附属金陵医院施毅教授、陆军军医大学新桥医院李琦教授等专家表示,玛舒拉沙韦片的上市标志着我国在抗流感药物研发领域实现了从“跟跑”到“领跑”的关键跨越。未来需加速推进创新药的可及性,惠及更多患者。专题讨论结束后,复旦大学附属华东医院徐金富教授接受多家媒体采访,解读流感病毒耐药问题,并就重症流感患者中的治疗进行了专业分享。

聚力同行

守护全民健康未来

会议最后,专家与企业代表共议流感防控社会化行动。在圆桌论坛环节,阿里健康、美团买药及上药控股代表分别从流感预测、应急响应、库存调度、患者服务与教育等维度提出创新举措,并宣布正式在京东、淘宝等平台全面开售。后续将与社会各界协同推动流感科普教育、药物可及性提升及基层诊疗能力建设,进一步构建流感季全民健康守护联盟。

此次会议现场,百余位呼吸领域专家齐聚重庆,共同见证我国抗流感药物发展的重要时刻。会议临近尾声时,曹彬教授在总结发言中向所有参与新药研发的科研与临床团队表示诚挚感谢,并展望我国在呼吸道病毒治疗领域持续创新、迈向高水平自主研发的新征程。

关于伊速达玛舒拉沙韦片

伊速达 玛舒拉沙韦片由青峰医药集团自主研发,于 2025年3月27日获批上市,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。作为我国首个、全球第二个靶向聚合酶酸性蛋白(PA)流感抗病毒药物,直击病毒复制的核心引擎,精准阻断病毒复制,全病程只需服药一次,即可快速清除病毒,快速缓解流感症状。

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