肿瘤用药——德曲妥珠单抗的适应证及用药注意事项一文厘清！

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德曲妥珠单抗怎么用？4个适应证，5个注意事项要牢记！

撰文 | Ranksey

德曲妥珠单抗点击查看药品详情（Trastuzumab deruxtecan）作为重要的抗肿瘤药物，其适应证涵盖多种癌症，可用于治疗乳腺癌、胃癌、肺癌等多种癌症类型。同时，德曲妥珠单抗在使用时，也需关注诸多注意事项，以确保用药安全有效。以下将详细介绍其适应证和注意事项。

药物介绍和机制

德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。由曲妥珠单抗、4肽连接子和伊喜替康衍生物组成。单药治疗的推荐剂量为5.4mg/kg，采用静脉输注给药，每3周一次（每周期21天）[1]。

合理掌握适应证

目前，德曲妥珠单抗在国内已获批4种适应证，包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌和HER2突变肺癌，为肿瘤患者提供了新的治疗选择。

1.HER2阳性乳腺癌：单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2.HER2低表达乳腺癌：单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

3.HER2阳性胃癌：单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

4.HER2突变肺癌：单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

用药注意这5点

德曲妥珠单抗在使用过程中需注意以下主要事项：

1.间质性肺疾病/非感染性肺炎：建议患者在出现咳嗽、呼吸困难、发热和/或任何新发的或加重的呼吸系统症状时，立即报告。对于无症状（1级）间质性肺疾病/非感染性肺炎，考虑皮质类固醇治疗。对于有症状（2级或以上）间质性肺疾病/非感染性肺炎，需立即开始皮质类固醇治疗，并持续治疗至少14天，然后逐渐减量。被确诊为有症状的（2级或以上）间质性肺疾病/非感染性肺炎患者应永久停用本品。

2.中性粒细胞减少症：应在开始给药前和后续每次给药前，及在有临床指征时监测全血细胞计数。根据中性粒细胞减少症的严重程度，可能需要中断或减少本品剂量。

3.左心室射血分数降低：接受抗HER2治疗时观察到左心室射血分数降低。应在开始本品治疗前以及治疗期间定期（按临床指征）评估左心室射血分数。左心室射血分数降低应通过中断治疗进行管理。如果确认左心室射血分数小于40%或相对基线降低大于20%（绝对值），应永久停用本品。发生有症状的充血性心力衰竭的患者应永久停药。

4.中度或重度肝功能损害患者：在中度肝功能损害患者中使用的数据有限，无重度肝功能损害患者使用的相关数据。由于肝脏代谢和胆汁排泄是拓扑异构酶I抑制剂的主要消除途径，因此，中度和重度肝功能损害患者应慎用本品。

5.特殊人群：儿童用药尚未确立在儿童和18岁以下的青少年中的安全性和有效性。65岁及以上老年患者无需调整本品剂量，针对75岁及以上患者的临床数据有限。轻度（肌酐清除率≥60且＜90ml/min）或中度（肌酐清除率≥30且＜60ml/min）肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者可用数据有限，应密切监测。

以上是德曲妥珠单抗临床使用时需要特别关注的事项，其他不良反应虽发生率相对较低，但居家期间出现相关症状应警惕并重视，包括眼毒性、皮肤毒性、心脏毒性等，应及早就医[2]。

表1 相关不良反应及症状监测

总的来说，在使用德曲妥珠单抗之前，需咨询专业医生，以制定适合患者的个体化治疗方案，并密切关注治疗期间的任何异常反应。

参考文献：

[1] 德曲妥珠单抗中文药品说明书.2024年版.

[2] 德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识（2024版）[J].中华肿瘤杂志,2024,46(4):304-318.

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责任编辑：Sheep

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