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中美本维莫德乳膏对决:中国泽立美®全面领跑

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2024年11月,由上海泽德曼医药科技有限公司陈庚辉博士团队主导研发的本维莫德乳膏(商品名:泽立美)在我国获批上市,成为全球首个用于2岁及以上特应性皮炎患者的非激素外用创新药。紧随其后,美国Dermavant公司开发的同成分药物Tapinarof乳膏(商品名:VTAMA)于同年12月获FDA批准。尽管两者核心成分相同,但在疗效、价格及患者可及性上却呈现显著差异。

  研发背景:中国原研,中美同源

  本维莫德的发现可追溯至20世纪90年代,陈庚辉博士在加拿大西蒙弗雷泽大学研究时,发现异小杆线虫共生菌产生的本维莫德具有抗炎特性。此后,他联合创立加拿大Welichem公司并取得专利。2000年,本维莫德知识产权分属中加两地,陈庚辉博士回国在深圳创立天济药业,与Welichem公司同步推进开发。2012年,葛兰素史克(GSK)获得海外开发权益,后于2018年转售美国Dermavant公司。历经多年研发,泽立美凭借本土化优势率先在中国上市,而VTAMA则成为美国市场的“高价新星”。

  临床试验:疗效和安全性相近,泽立美儿童群体表现更优

  根据III期临床试验数据,泽立美与VTAMA在治疗8周后均展现出优异疗效:

  EASI75应答率:泽立美组54.4% vs VTAMA组55.8%;

  IGA应答率:泽立美组46.2% vs VTAMA组45.4%。

  值得注意的是,泽立美在7-11岁儿童患者中优势显著,其EASI75应答率高达83.9%,远超VTAMA的52.1%。安全性方面,两者最常见不良反应均为毛囊炎,发生率分别为7.1%(泽立美)和9%(VTAMA),且多为一过性并呈轻中度,以皮肤局部不良反应为主。

  价格差异:中国患者经济负担更低

  价格是中美两国患者最直观的对比项。

  中国:泽立美每支售价980元人民币;

  美国:VTAMA单支售价约1400美元(约合人民币9800元)。

  从单支总价来看,美国市场的VTAMA价格约为中国泽立美的10倍。即使抛开包装规格的不同,按克重换算,VTAMA价格仍为泽立美的2.5倍。这一悬殊差距使得中国患者能以更低成本获得全球领先疗法。

  患者评价:“看得见的改善”成共同关键词

  从两地患者社区反馈看,泽立美与VTAMA均收获积极评价。

中国患者:多数泽立美使用者称其“控制瘙痒、减轻红斑、减少复发效果显著”, 特别是对于一些使用激素效果不佳或担心激素副作用的儿童患者,泽立美提供了一个新的、有效的选择。

美国患者:在Reddit 社交平台上分享使用体验,认为VTAMA有效缓解了面部湿疹,瘙痒,和注射生物药后复发的局部皮损。这种积极的使用体验和对其效果的认可,也体现在了市场表现上。尽管价格高昂,但VTAMA在美国市场依然受到了欢迎,数据显示,仅2025年第一季度,其销售额就达到了2000万美元,这从一个侧面印证了美国患者对其疗效的“买账”程度。

总结:中国泽立美更胜一筹

  综合来看,无论是中国的泽立美还是美国的VTAMA,由于核心活性成分(本维莫德)相同,其作用机制和临床疗效在很大程度上是相似且积极的,本维莫德为特应性皮炎患者提供了突破性治疗方案。但中国泽立美是本维莫德发明人陈庚辉博士亲自开发的,凭借原研优势、更优的儿童疗效、广泛的患者认可及更亲民的价格,与美国产品相比,更具性价比。陈庚辉博士团队的成果让广大的中国特应性皮炎患者能够以更低的价格,享受到全球领先的创新治疗手段。

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