广东
5月20日，三生制药(01530)发布公告，宣布其与跨国药企辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成总额超60亿美元的许可协议，并以12.5亿美元首付款创下国产双抗药物License-out首付款纪录。当日，三生制药股价最高飙涨近40%，市值一度突破500亿元人民币，国产创新药再次站在了全球业界和市场的聚光灯下。
实际上，以License-out的形式出海，通过技术授权分享全球市场红利、深度参与全球制药行业国际分工，在近年来已成为中国创新药行业的一大趋势。2024年，中国创新药企License-out交易金额与事件数再创新高，首付款总额(31.6亿美元)首年超过创新药研发融资(27.1亿美元)。
此次三生制药60亿美元BD交易的诞生，其实只是国内创新药行业飞速发展的“冰山一角”，在当前中国创新药行业新质生产力和工程化创新能力持续增强时代大背景下，越来越多的真正具有创新能力、提供临床价值、管线推进速度走在前列的国产创新药企业开始脱颖而出，在国内外License-out交易中不断释放自身的创新价值，东阳光药(01558)便是其中之一。
去年11月25日，东阳光药发布公告，宣布与三生制药强强联合，公司授予三生制药附属公司沈阳三生苯磺酸克立福替尼在中国关于特定适应症的独家商业化权益。此次BD合作也是东阳光药继与Apollo Therapeutics达成9亿美元BD交易后，在2024年11月份以来的第二个License-out合作交易，凸显了东阳光药的创新价值正获得业界越来越多同行公司的高度认可。
作为国内具备前瞻能力的先锋创新药企，东阳光药近年来一直致力于不断提升创新药研发水平，扩大自身在关键细分赛道研究深度上的竞争优势。
在当前东阳光药超过100款的在研药物中，包含了45款1类创新药，其中不乏存在重磅BD潜力的品种，例如公司在研的治疗特发性肺纤维化(IPF)新药伊非尼酮。
智通财经APP了解到，特发性肺纤维化(IPF)是一种主要发生在老年人群中的慢性、进行性、不可逆、纤维化和致命的慢性纤维化性间质性肺炎。目前，全世界约有300万人患有此病。由于IPF病因不明，病因多样，治疗方法不多，预后差，该疾病又被称为“不是癌症的癌症”，且发病率和患病率在全球范围内呈上升趋势。因此，该领域新药研发远远不能满足临床需求。在中国，IPF早在2018年便被纳入了《第一批罕见病目录》。
2014年10月FDA相续批准基因泰克(罗氏)的Esbriet(吡非尼酮)和BI的Ofev(尼达尼布)用于治疗IPF。这两款新药的“重磅炸弹”级销售能力侧面反映出IPF适应症庞大的未满足治疗需求。Esbriet在美国失去独占保护的2021年仍实现了10.4亿美元的销售额，而即将于2025年在美国失去专利保护的Ofev则在2023年达到35.10亿欧元的全球销售额。
而就在今年2月，全球制药巨头礼来以7.86亿美元对价与Mediar Therapeutics达成全球许可协议，双方将携手推进一款针对特发性肺纤维化(IPF)新药的II期临床试验。
回到东阳光药，在特发性肺纤维化(IPF)日渐成为全球热门适应症的当下，公司的重磅在研新药伊非尼酮之所以值得关注，在于根据此前东阳光披露的信息，体外及动物体内药效实验证明，伊非尼酮活性优于吡非尼酮百倍以上，同时具有很好的药代动力学特性及安全性，目前伊非尼酮已推进至临床3期，具备成为同类最佳的潜质，而基于吡非尼酮的市场销售数据，市场预计伊非尼酮有望成为IPF领域“下一个十亿美元分子”。此外，伊非尼酮也有治疗进行性纤维化间质性肺病和肝纤维化相关疾病的潜力。
由于近年来，海外市场上勃林格殷格翰(BI)和百时美施贵宝(BMS)在IPF领域动作频频，未来随着越来越多的MNC加入IPF适应症竞争，东阳光药手握重磅伊非尼酮，实现重磅BD交易的预期正越来越强。
而未来，中国创新药海外权益交易的记录也有望被三生制药、东阳光药等走在创新前列的“核心玩家”不断刷新。
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