21健讯Daily｜中疾控专家回应新冠感染临床严重性变化情况；三生国健与辉瑞一款双特异性抗体达成协议

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政策动向

中疾控专家：新冠感染的临床严重性未发生显著变化

在国家卫生健康委5月20日举行的新闻发布会上，中国疾控中心研究员安志杰表示，近期部分国家和地区新冠疫情呈小幅上升趋势，但疾病的临床严重性没有发生显著变化。预防呼吸道传染病，在日常生活中要保持良好个人卫生习惯，勤洗手，多通风；低龄儿童、老人及慢性病患者等免疫力较弱人群，建议接种预防呼吸道传染病的相关疫苗。

药械审批

常山药那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品注册证书

5月20日，常山药业发布公告，公司于近日收到通知，公司药品那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品管理部门签发的药品注册证书。那屈肝素钙注射液主要用于治疗静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗;在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

上海医药利伐沙班片获得美国FDA批准文号

5月20日，上海医药公布，下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请已获得批准（“Approval”），利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。此外，上海医药下属浙江信谊瑞爵制药有限公司收到通知，其关于糠酸莫米松鼻喷雾剂的简略新药申请已获得批准。

资本市场

柯君医药完成超亿元B+轮融资

5月20日，上海柯君医药科技有限公司宣布完成全部超亿元规模B+轮融资。本轮次继24年9月完成了投资方国信创新股权、谊安集团、英飞尼迪资本、宏海资本联合投资后，本次融资由粤科母基金注资。本次融资所得资金将主要用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的三期临床开发。

靖因药业就长效siRNA新药达成授权合作

5月20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布双方达成战略合作伙伴关系，将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。新闻稿表示，该合作将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合，共同开发并商业化下一代长效Factor XI（FXI）靶向小干扰RNA（siRNA）疗法SRSD107，用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病。

步长制药控股子公司与辅必成医药就MF59乳佐剂签署委托研发协议

5月20日，步长制药公告，公司控股子公司浙江天元拟与辅必成（上海）医药科技有限公司就MF59乳佐剂进行委托研发合作并签署委托研发协议。步长制药同日公告，为大力发展和整合公司大健康产业，公司拟将持有的9家控股子公司（宁波步长贸易、山东步长药妆、山东步长鼎晟、山东步长传方、山东步长优品、济南步长驰骋、济南步长财淦、济南步长瀛玺、济南步长众福）各1%股权转让给谢继辉。谢继辉现任公司事业十七部总经理。

行业大事

三生国健与辉瑞就一款双特异性抗体产品订立许可协议

5月20日，三生国建发布公告称，公司及公司的关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予被许可方辉瑞公司（Pfizer Inc.）在许可区域（即除中国大陆以外的其他国家和地区）及领域（即人类和兽医用途的所有治疗、诊断及预防适应症）的独家开发、生产和商业化许可产品707项目（即同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体产品）的权利。

21点评：双抗药物作为下一代抗体疗法的重要赛道之一，其技术门槛与临床价值正被跨国药企持续加码，辉瑞此举意在抢占肿瘤免疫联合治疗的战略高地。而三生国健保留中国大陆权益的同时，通过license-out获取海外市场的里程碑付款及销售分成，这一模式也正成为国内头部Biotech的标准路径。

舆情预警

金花股份股东新余金煜累计减持13.35万股公司股份

5月20日，金花股份公布，2025年5月19日，公司收到股东新余金煜的《通知函》，自2025年2月18日至2025年5月17日期间，股东新余金煜通过集中竞价的方式累计减持公司股份13.35万股（占公司总股本的0.035765%），本次减持计划时间区间已届满。

复星医药高级副总裁因个人原因辞职

5月20日，复星医药公告称，近日董事会收到Rong Yang书面辞职函，因个人原因，Rong Yang申请辞去高级副总裁职务，自2025年5月16日起不再担任该职务，董事会对其任职期间工作表示感谢。