ESC-HFA 2025 | 杨杰孚教授、廖玉华教授热点解读：VELOCITY研究破解心衰治疗“足量困境”

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VELOCITY研究揭示在射血分数降低的心衰患者中，以维立西呱5mg起始治疗安全且耐受性良好。

2025年欧洲心脏病学会（ESC）心力衰竭协会年会暨世界急性心力衰竭大会（ESC-HFA 2025）于2025年5月17-20日在塞尔维亚贝尔格莱德盛大召开，作为全球顶级的学术盛会，会议涵盖了心衰领域的前沿进展。其中VELOCITY研究[1]备受关注，该研究评估了慢性心衰患者使用维立西呱5mg起始剂量的安全性和耐受性，为简化维立西呱滴定方案提供了循证依据。

图 VELOCITY研究公布[1]

VELOCITY研究：维立西呱5mg起始治疗具有良好的安全性和耐受性

维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，可通过修复受损的NO-sGC-cGMP（环磷酸鸟苷）通路，显著改善射血分数降低的心衰（HFrEF）患者的心脏功能。维立西呱目前采用两步滴定法：2.5mg起始2周左右增至5mg，4周左右达到目标剂量10mg。既往临床研究和真实世界研究均证实维立西呱对血压影响小，患者耐受性好。因此，VELOCITY研究旨在探索简化滴定的可行性，评估维立西呱5mg作为起始剂量，一步滴定法的安全性和耐受性。

图 VELOCITY研究设计[1]

VELOCITY研究[1]是一项前瞻性、多国、单臂、IIb期临床研究，在7个国家的28个中心开展。纳入标准为左室射血分数（LVEF）低于45%的心衰患者，分为近期有/无心力衰竭加重事件两个亚组。所有患者基线收缩压均≥100mmHg，且在筛选前4周内无症状性低血压病史。主要终点为：维立西呱5mg起始治疗的耐受性，即受试者完成两周治疗、中断治疗不超过一天，且无中、重度症状性低血压发生。次要终点为完成两周治疗，无任何与维立西呱相关不良事件；以及在治疗期间持续接受维立西呱治疗，或暂时中断后重新开始治疗。

研究最终纳入106例患者，接受维立西呱5mg每日一次治疗（近期心衰加重组与非加重组各占50%），同时给予标准治疗。基线特征显示患者平均年龄67岁、平均基线收缩压126mmHg、指南指导的药物治疗（GDMT）使用率高[>50%使用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），>80%使用盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）]。

研究主要终点和次要终点

在主要终点中，93.4%的患者完成为期两周维立西呱5mg/d的治疗，中断治疗≤1天，且无中至重度症状性低血压。此类患者比例在心衰加重亚组为90.6%，无心衰加重亚组为96.2%。在次要终点中，有90.6%的患者完成两周的治疗，且无任何与维立西呱相关的不良事件；有96.2%的患者无治疗中断，或暂时中断后重新开始治疗。

图 VELOCITY研究达到主要安全性和耐受性终点患者的比例[1]

安全性

在不良事件方面，共报告14例治疗期间不良事件，其中仅1例为重度，4例导致停药（含2例症状性低血压），无死亡事件发生。

VELOCITY研究提示在接受GDMT治疗的LVEF<45%的HFrEF患者中，无论近期是否有心衰加重，超过90%的患者能够安全耐受维立西呱5mg每日一次的起始剂量。因此，对于收缩压≥100mmHg且近期无症状性低血压的患者，可采用5mg作为维立西呱的起始治疗剂量。

专家视角：从VELOCITY研究看如何提高心衰治疗药物剂量达标

北京医院杨杰孚教授指出，尽可能长期维持足量GDMT，及时调整药物方案是慢性心衰长期管理和随访的核心[2]。随着我国心衰中心建设项目的启动和发展，我国心衰诊治水平整体不断提高，但数据分析显示改善预后药物使用率仍有提升空间，改善预后药物的剂量仍明显不足。据《中国心衰中心联盟心力衰竭医疗质量报告（2022年）》统计，2022年我国HFrEF患者出院时ARNI/血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）和β受体阻滞剂的使用率分别为82.3%和84.7%，出院后1个月剂量达标率仅分别为21.3%和22.9%[3]。因此，临床需要更好的药物治疗方案以提高GDMT剂量达标。

杨杰孚教授表示，维立西呱的使用能促进GDMT优化，提高“新四联”药物使用的比例和剂量。德国的一项真实世界研究显示[4]，维立西呱启用后患者接受四联GDMT的比例从29%上升至44%，其中SGLT2i增幅最大，从51%增至73%，ARNI的使用比例从56.6%增至67.0%。

VELOCITY研究结果证实了在合适患者中常规使用维立西呱5mg起始治疗的安全性和耐受性，这将减少维立西呱的滴定步骤，由原来的两步滴定减少到一步滴定。在临床实践中，简化滴定步骤，同时保持安全性，有助于更多患者达到10mg足量，进一步优化GDMT的使用。

杨杰孚教授还介绍了正在进行的维立西呱的IV期临床研究——VERI-China研究，该研究是一项考察维立西呱在中国HFrEF患者中的有效性和安全性的多中心、双臂、开放性、外部对照上市后研究，共纳入1200名符合适应症标准的患者。在研究中观察到，大部分患者能够顺利滴定并良好耐受标准剂量10mg，进一步验证了维立西呱在中国慢性心衰人群中良好的安全性，期待VERI-China研究结果早日公布。

华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授指出，心衰发病机制复杂，涉及神经-激素机制异常激活、代谢-炎症机制紊乱、细胞-信号机制障碍等多方面的病理生理改变。随着对心衰发病机制认识的深入，心衰的治疗经历了从神经内分泌抑制剂构成的“金三角”，到SGLT2i加入后形成的“新四联”方案，再到维立西呱加入组成的“五朵金花”策略。这些药物联合使用，能够进一步减少心血管的终点事件，包括心血管死亡和心衰再住院。

虽然近年来，治疗心衰的“武器”不断更新，治疗方案日益丰富。目前指南推荐HFrEF患者尽早采取“多药起始联合治疗”[5-7]，然而临床实践中，大多数患者从未达到指南推荐的目标剂量。低血压、肾功能不全和高钾血症等原因是GDMT无法达到目标剂量的主要原因[8]。

在既往的研究中，维立西呱就已经展现出了显著的疗效和良好的安全性。VELOCITY研究进一步验证了维立西呱5mg起始治疗的安全性，研究中93.4%的患者能够安全耐受5mg起始剂量，这意味着超过90%的满足入组要求的受试者可以直接从5mg开始治疗，这种更简单的一步滴定方案可能会促进更多患者达到维立西呱10mg的目标剂量，从而有助于最大限度地提高其治疗效果。此外，简化维立西呱的滴定方案，对临床医生，尤其是基层临床医生而言，可以更方便调整药物剂量；同时还能提高患者治疗依从性，使慢性心衰管理变得更高效和规范。

总结

VELOCITY-HF研究为心衰治疗提供了新思路。研究结果表明，对于收缩压≥100mmHg且近期无低血压病史的慢性心衰患者，直接以5mg维立西呱起始治疗是安全且耐受性良好的。这种简化的治疗路径可以帮助更多患者更快达到目标剂量，从而改善治疗效果。未来，期待更多的研究数据为心衰患者提供更优化的治疗方案。

专家简介

杨杰孚 教授

• 北京医院心脏中心主任、主任医师、教授、博士生导师
  

• 主要专业方向：心脏起搏及电生理、心力衰竭、复杂心血管疾病的防治
  

• 全国政协委员、享受国务院政府津贴、获中华医学科技进步一等奖（2022，第一完成人）及中国医师奖等10余项
  

• 主要学术任职：

• 中华医学会心血管病分会副主任委员（第十届及十一届）

• 中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员（第六届及第七届）

• 中国老年医学会心电与心功能分会会长

• 中国医院学会心脏康复管理专业委员会副会长

• 中华心血管病杂志编委

• 中华心律失常杂志编委

• 中国介入心脏病学杂志副主编
  

• 牵头制定“2014及2018中国心衰诊断与治疗指南”及心血管疾病专家共识20余个，参与全国高等院校教材编写。

• 主编 《心脏病药物治疗学》及《心脏急诊》等专著6部，发表学术论文200多篇。牵头国家及省部级科研项目10多项

专家简介

廖玉华 教授

• 华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科
  

• 二级教授、主任医师、博士生导师
  

• 湖北省心血管内科医疗质量控制中心主任
  

• 《临床心血管病杂志》主编
  

• 获得国家科技进步二等奖和省部级奖共8项
  

• 发表SCI杂志论文和综述174篇
  

• 发明ATRQβ-001治疗性降压疫苗

参考文献：

[1]ESC-HFA 2025：Safety and Tolerability of a 5 mg Starting Dose of Vericiguat Among Patients with Heart Failure：The VELOCITY Study.

[2]中国医师协会心血管内科医师分会,中国心衰中心联盟,《慢性心力衰竭"新四联"药物治疗临床决策路径专家共识》工作组. 慢性心力衰竭"新四联"药物治疗临床决策路径专家共识[J]. 中国循环杂志,2022,37(8):769-781.

[3]心血管健康联盟,中国老年医学学会心电与心功能分会,心衰中心联盟专家委员会. 中国心衰中心联盟心力衰竭医疗质量报告（2022年）[J]. 中华全科医师杂志,2023,22(6):557-568.

[4]Kerwagen F, Ohlmeier C, Evers T, et al. Real-world characteristics and use patterns of patients treated with vericiguat: A nationwide longitudinal cohort study in Germany. Eur J Clin Pharmacol. 2024 Jun;80(6):931-940.

[5]Blanton RM. cGMP Signaling and Modulation in Heart Failure. J Cardiovasc Pharmacol. 2020;75(5):385-398.

[6]McDonagh TA, et al. ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726.

[7]McMurray JJV, et al. How Should We Sequence the Treatments for Heart Failure and a Reduced Ejection Fraction?: A Redefinition of Evidence-Based Medicine. Circulation. 2021 Mar 2;143(9):875-877.

[8]Savarese G, Lindberg F, Christodorescu RM, et al. Physician perceptions, attitudes, and strategies towards implementing guideline-directed medical therapy in heart failure with reduced ejection fraction. A survey of the Heart Failure Association of the ESC and the ESC Council for Cardiology Practice. Eur J Heart Fail. 2024 Jun;26(6):1408-1418.

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