5 月14日,中国药明生物技术有限公司(WuXi Biologics)以约1.68 亿美元(约合12亿元人民币)的价格将其位于德国勒沃库森的药品(DP)工厂出售给日本泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)。该交易预计2025财年(截至2026年3月)内完成,需满足惯例成交条件完成。
图源:药明生物官网
泰尔茂:日系 CDMO 的进击之路
Guide View
这座德国工厂曾为拜耳资产,2020 年药明生物以相同价格将其购入,并投入资源进行大规模扩建,使产能从 1.2 万升提升至 2.4 万升。工厂配备先进的无菌灌装线和冻干制剂设备,年产能可达 1000 万瓶,占地面积约 1.3 万平方米,现有约 150 名员工,交易完成后这些员工将全部转入泰尔茂旗下。
图源:药明生物官网
有人对药明生物 “原价买原价卖” 的操作存疑,实则公司预计收购与扩建成本低于此次出售价格,且公司在新加坡规划建设大型 DP 厂,新泽西也有小型 DP 厂正在运营,因此认为出售该工厂对自身业务和财务无重大影响。
药明生物表示,剥离勒沃库森工厂契合其长期增长计划,有助于聚焦在新加坡打造大规模全球 DP 制造能力。
此次收购对泰尔茂意义深远。该工厂将成为泰尔茂合同研发与生产组织(CDMO)业务首个海外基地。泰尔茂计划以此为依托,在 2030 年前实现全面投产,积极承接欧洲大型制药企业订单,满足全球尤其是欧美地区对 CDMO 服务日益增长的需求。
欧洲汇聚了罗氏、诺华等世界制药巨头总部,泰尔茂将以德国工厂为支点,拓展海外业务。
作为全球医疗器械领军企业,泰尔茂 2024 财年业绩表现稳健,销售额同比增长 10%,心血管系统设备与慢性病管理产品成为增长核心。在北美、欧洲等成熟市场,其高端产品获得认可,并于 2024 年首次斩获海外制药企业订单,全球化战略初显成效。
泰尔茂大力发展 CDMO 业务,提供与药物匹配的容器和给药器具一体化服务,此次收购符合其 CDMO 业务全球化的长期战略。
目前,泰尔茂的主要客户是日本国内的制药企业,该公司目前在日本的Kofu、Fujinomiya和Yamaguchi工厂运营CDMO设施。2023年12月,该公司扩大了Yamaguchi的产能,并正在Kofu建设一条新的生产线,预计在2025财年完成。随着此次对德国工厂的收购,未来该工厂将生产预灌封注射器,进一步完善泰尔茂的业务布局。
药明生物:全球布局下的战略调整
Guide View
药明生物近期的工厂出售举措,是其全球产能优化战略推进中的重要一步。公司锚定未来总规划产能近 50 万升的目标,其中海外产能占比将达 40%,正依托覆盖全产业链的 CRDMO 平台,在全球范围内稳步构建产业版图。
图源:方正证券
在药明生物的全球布局中,亚洲地区尤其是中国,作为其发展根基,承载着关键生产职能。无锡马山基地、浙江基地等多个重要生产据点,为公司发展提供有力支撑。同时,公司积极拓展海外市场,于新加坡大士生物医药园区,投资兴建占地 13.5 公顷的 CRDMO 中心。该中心预计新增 12 万升生产能力与 1500 名员工,建成后将强化公司服务亚太及全球市场的能力。今年3月药明生物位于新加坡大士生物医药园的一体化 CRDMO 中心开工奠基,进入建设阶段。
欧洲区域同样是药明生物全球战略的重要板块。爱尔兰生物基地三个生产设施均获爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)GMP 认证,已成功完成多个 16000 升规模 PPQ 生产,并于 2024 年开启商业化生产。
自 2021 年商业化元年起,药明生物生产项目数量持续攀升,2023 年达 24 个。其中,爱尔兰基地商业化生产服务需求旺盛,产能爬坡超预期,2025 年产能接近饱和;德国生产基地年产量达 1000 万瓶。凭借欧洲地区的良好表现,2023 年药明生物欧洲营收占比从 2017 年的 4.03% 跃升至 30.18%。
北美市场方面,药明生物投资 3 亿美元在马萨诸塞州伍斯特市建设生产工厂,预计 2027 年竣工。伍斯特基地(MFG11)将打造生物药未来工厂,配备 6 个 6000 升 SUT 生物反应器连接单一下游生产线,实现高产出与自动化,建成后将与新泽西州克兰伯里基地(MFG18)、波士顿研究服务中心形成联动,构建起美国境内从研究到商业化生产的端到端服务体系。
从财务数据来看,2024 年药明生物全年营收 186.75 亿元,同比增长 9.6%;纯利 39.45 亿元,同比增长 10.5%。剔除新冠相关收入后,非新冠业务仍实现 13.1% 的同比增长,临床前研究服务收入更是同比提升 30.7%,占总收益的 37.8%,成为增长主引擎。
分地区收入中,北美地区表现亮眼,收入达 106.96 亿元,同比增长 32.48%,占比 57.3%;欧洲与中国收入分别为 43.23 亿元、28.20 亿元,占比 23.1%、15.1% 。
图源:药明生物官网
业务规模上,截至 2024 年 12 月底,药明生物助力客户研发生产的综合项目达 817 个,含 21 个商业化生产项目;未完成订单总额达 185 亿美元,其中 3 年内未完成订单为 37 亿美元。
值得一提的是,将去年的增长部分归功于现有产能和新扩建产能的利用,包括欧洲生产基地的产能提升。然而,2025年以来,药明生物已经是第二次出售工厂。
今年1月初,药明生物全资子公司药明海德宣布出售其爱尔兰疫苗工厂给默沙东,总交易金额约为 5 亿美元(36.57 亿人民币)。预计相关交易将在 2025 年上半年满足惯例交割条件完成。彼时药明生物表示,出售旨在资产变现,提升资产效率与利润,同时聚焦苏州疫苗基地发展。
这一系列动作,无疑释放出药明生物在全球布局下战略调整的强烈信号,未来公司将持续优化产能配置,在生物制药领域谋求更长远的发展。
日本 CDMO 的动态与潜在竞争威胁
Guide View
Grand View Research的最新报告显示,日本CDMO市场规模预计到 2030 年将达 207.6 亿美元,2025 - 2030 年复合年增长率为 7.77%。多重因素共同驱动着这一市场的增长。
图源:Sphericalinsight
制药公司不断加大研发投入,为加速药物开发流程,倾向于寻求外部专业资源,CDMO 凭借在药物开发、生产和测试方面的专业服务,成为制药企业的重要合作伙伴。例如,2022 年 3 月药明康德推出四环素激活自沉默腺病毒(TESSA)技术,以提升细胞和基因治疗药物中腺相关病毒的生产效率。
从市场结构来看,2024 年活性药物成分(API)领域以 81.14% 的占比主导市场。药物开发竞争激烈、对端到端 CDMO 服务需求增长,叠加 API 制造技术进步、生物制药行业发展以及老年人口增多,共同推动该领域发展。同时,政府对仿制药的推广以及行业设施扩建,也为 API 领域增长提供助力,如住友化学株式会社于 2022 年 3 月升级工厂,提升小分子药物原料药和中间体生产能力。
应用层面,因日本癌症负担重,2024 年肿瘤学领域在 CDMO 行业占据主导地位,再生产品和病毒疗法在癌症治疗中的获批,以及全球癌症病例增加,将进一步拉动该领域增长。此外,受老年人口增加影响,青光眼药物需求预计上升,使青光眼细分市场成为预测期内增长第二快的领域。
在企业层面,Fujifilm Diosynth Biotechnologies(FDB)作为日本 CDMO 龙头,自成立便将业务重心投向欧美市场,通过在美国、英国、丹麦等地布局关键生产线,打造规模效应与良好口碑。
近年来,富士的扩张动作尤为频繁:2021 年投资 8.5 亿美元扩产基因治疗产能,英国产能提升 10 倍,并推出独创的连续生产系统;同年宣布投资超 20 亿美元建立北美最大的 CDMO,还在波士顿新建工厂。2022 年,富士在丹麦和英国的扩建项目投资达 20.35 亿美元,通过收购重组蛋白公司、细胞疗法基地等,持续在 CAR - T 疗法生产发力,并与 ChimeronBio 合作巩固 RNA 领域优势。即便在 2023 年全球 CDMO 企业普遍进入调整期,富士仍保持扩张态势,提出 2025 年财年收入达 2000 亿日元、2030 年度业务营收增至 5000 亿日元、年增长率达 20% 的目标。
今年 4 月 22 日,富士还与再生元达成超 30 亿美元、为期十年的合作协议,进一步强化其在 CDMO 领域的地位。
图源:Fujifilm Diosynth Biotechnologies 官网
除富士外,日本其他企业也在积极布局 CDMO 业务。
2019 年 4 月,味之素整合此前收购的多家公司,组建新的味之素生物制药服务公司;同年,日本 CMIC CMO Co., LTD 宣布与 Aprecia Pharmaceuticals, LLC 合作并扩大服务范围。近日,黑石集团以数亿美元收购日本第一大 CRO 企业 CMIC 60% 的股份,旨在加速药物研发和审批,满足日本老龄化社会对创新药物的需求。此前,贝恩资本以 33 亿美元收购日本制药公司 Mitsubishi Tanabe Pharma,也凸显了私募股权对日本医药市场的关注。
图源:CMIC官网
此外,2016 年 AGC 旭硝子收购多家生物制造企业。
2017年,Bushu Pharmaceuticals Ltd.将其部分制药科学/CMC业务(即现在的Spera Pharma, Inc.)剥离给武田制药后,日本最初的合同组织之一、与山德士、诺华和日本盐野义制药(Shionogi & Co .)有“附属关系”的武田制药扩大了其能力。
日本政府为改善 “药品流失” 问题,启动监管改革,提高药物开发和上市审批效率,但企业仍需解决在日本市场的盈利模式问题。日本市场准入联盟(J - ENTRY Consortium,简称 JEC)为中型或小型资产公司提供了解决方案。
武州制药凭借 26 年 CDMO 业务经验,获得多国监管机构 GMP 认证,并加入日本市场准入联盟 JEC,助力解决企业在日本市场的商业模式难题。
日本 CDMO 企业的国际化发展趋势愈发明显,这对中国相关产业形成潜在竞争威胁。中国需密切关注日本 CDMO 市场动态,加快自身医药产业创新与发展,提升在全球医药产业链中的竞争力,以应对来自日本的挑战。
结语
Guide View
面对日本 CDMO 企业日益增强的国际化布局与持续扩张,中国 CDMO 企业更需积极应对。同时,需密切关注日本在 API、生物制药和细胞基因疗法等领域的动向,提升核心竞争力,以在全球 CDMO 产业格局中稳固并强化自身地位。
参考来源:
[1]公司官网/网络新闻
[2]药研网
[3]医药投资部落
[4]医健趋势
[5]医麦客
[6]方正证券
[7]Grand View Research
[8]Outsourcedpharma
[9]Fiercepharma
[10]格隆汇
制作策划
策划:Whale / 审核校对:Jeff
撰写编辑:Whale / 封面图来源:网络
媒体合作 | 微信号:GuideView2021
投稿转载 |13291812132(同微信)
免责声明:本文仅代表作者个人观点,参考文献如上,如对文中内容有不同意见,欢迎下方留言讨论。如需转载,请邮箱guideview@guidechem.com联系我们。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.