上海
全球生物医药领域创新浪潮中，我国国产疫苗不断取得创新突破。5月19日，艾美疫苗公告，公司研发的mRNA带状疱疹疫苗，继2025年3月获美国FDA批准开展临床试验后，又于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，中美双报均获批准。这一进展不仅印证了艾美mRNA技术平台的强劲实力，也为全球带状疱疹防治提供了新的可能性。
临床前试验数据显示，艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗在关键免疫指标上展现出显著优势。第三方检测结果表明，该疫苗诱导的特异性T细胞免疫水平、特异性IgG抗体滴度及膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。
带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒（varicella zoster virus, VZV）再激活引发的疾病，通常发生于成年人与老年人。数据显示，全球约95%的50岁以上人群感染过VZV，皆处于罹患带状疱疹的风险中，而这一疾病发病率与严重程度会随着年龄增长而增加，在这种情况下，带状疱疹疫苗接种刻不容缓。
根据业内最近发表的参考文献，带状疱疹疫苗在国内目标人群中接种率不到1%，存在巨大提升空间。据灼识咨询预测，到2030年，中国带状疱疹疫苗市场规模有望突破200亿元人民币，全球市场将达239亿美元。国际巨头的成绩单已表明这一赛道的巨大市场潜力——2024年，GSK带状疱疹疫苗全球销售额达43.10亿美元。
目前，全球范围内尚未有mRNA带状疱疹疫苗获批上市。艾美疫苗具有成熟的mRNA疫苗研发体系，在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。因此，艾美的mRNA带状疱疹疫苗顺利获批上市后，有望凭借差异化优势切入市场，形成显著业绩增量，成为公司又一增长新引擎。
在mRNA技术平台上，艾美已在 6个国家取得 12个 mRNA疫苗临床批件，其中已在美国取得 2个 FDA批件，其平台技术已通过上万例受试者的良好的安全性和有效性临床数据。此次mRNA带状疱疹疫苗的推进突破，进一步验证了艾美疫苗技术平台的延展性与可靠性，在全球生物医药创新的浪潮中，艾美疫苗正以“技术+产业化”双轮驱动，抢占发展先机。
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