北京
雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉
5月16日，亨迪药业（301211）公告，公司全资子公司武汉百科药物开发有限公司于2025年3月10日至14日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP日常监管现场检查。检查涉及磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等原料药的生产。
近日，百科药物收到FDA出具的现场检查报告，确认通过本次检查，结果为NAI（No Action Indicated）。此次通过表明公司的质量体系持续符合美国FDA要求，有助于公司拓展国际市场，提高原料药产品的国际市场竞争力，并对公司未来发展具有积极推动作用。但医药产品业务受海外市场环境变化、行业政策及供求关系等因素影响较大，存在不确定性，提醒投资者注意投资风险。
天眼查资料显示，亨迪药业成立于1995年12月29日，注册资本28800万人民币，法定代表人程志刚，注册地址为荆门市掇刀区杨湾路122号。主营业务为化学原料药（含中间体）及制剂产品的研发、生产和销售，并可根据客户需求提供合同研发生产服务（CDMO）。
目前，公司董事长为程志刚，董秘为高健，员工人数为987人，实际控制人为刘益谦。
公司参股公司3家，包括湖北百科医药商贸有限责任公司、武汉百科药物开发有限公司、武汉亨迪药物开发有限公司等。
在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为5.41亿元、5.15亿元和6.63亿元，同比分别增长-8.82%、-4.76%和28.76%。归母净利润分别为1.22亿元、1.26亿元和1.76亿元，归母净利润同比增长分别为-27.62%、3.35%和40.00%。同期，公司资产负债率分别为4.61%、8.86%和7.46%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险10条，周边天眼风险21条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险85条。
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