北京
深圳新闻网2025年5月15日讯（深圳特区报记者 闻坤）5月14日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与发展中心（以下简称“转化中心”）秦岭、赖毓霄团队历经15年研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”，宣布通过国家药品监督管理局创新医疗器械第三类植入器械注册审批，正式获准上市。这项创新成果填补了行业空白，显著提升了骨修复的成功率，有效减轻患者的痛苦与并发症，对促进患者康复及改善生活质量起到了关键作用。
据了解，转化中心利用低温3D打印方法开发出“含镁可降解高分子骨修复材料”，攻克了3D打印骨科器械的多项技术难点，成功实现了含镁骨修复材料的精准成型，并赋予材料特殊的仿生结构和适宜的强度。随着镁金属的加入，该材料不仅实现了与人体松质骨相近的力学强度，使其在手术操作中能够稳定应对冲击力，避免崩解或产生碎屑，还能在成骨早期提供稳定的力学支撑。同时，该材料能在6至9个月内完全降解并被人体充分吸收，避免了因材料残留引起的体内异物反应，降解过程中释放的镁离子能够参与新骨的形成和正常的生理代谢过程，加速骨缺损修复。
2010年，深圳先进院在与香港中文大学密切的合作基础上成立转化医学研究与发展中心，系统开展骨科植入性功能材料的深入研究。2013年，深圳先进院孵化企业深圳中科精诚医学科技有限公司，围绕“含镁可降解高分子骨修复材料”开展转化工作，有序完成了产品工艺验证、注册检验、临床前生物安全性评价、动物试验以及多中心临床试验。
在临床研究中，联合研发团队在北京积水潭医院、上海市第六人民医院等八家国内大型研究型医院完成了176例骨缺损患者的多中心临床试验。结果显示，24周植骨融合率达98%以上，没有出现排异反应，展现出“含镁可降解高分子骨修复材料”优异的生物相容性。此外，这一材料在术中可剪切塑形，有利于适配复杂骨缺损形态。
研究团队表示，未来，他们将积极拓展“含镁可降解高分子骨修复材料”的临床适应证，提高骨修复精度和效率，持续攻克复杂骨缺损和疑难骨病治疗难题，为创伤、骨肿瘤、骨坏死等骨科疾病的治疗、康复提供新技术、新策略。
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