江苏省疾控中心：带状疱疹疫苗覆盖率及上市后不良事件监测数据公布

带状疱疹（HZ），也就是我们常说的“缠腰龙”，它由初次感染后潜伏的水痘-带状疱疹病毒再激活引发。随着年龄增长，人体免疫功能下降，或者在免疫抑制的情况下，这种潜伏病毒就可能“苏醒”，引发疼痛性皮疹，还可能导致带状疱疹后神经痛等并发症。在全球范围内，HZ带来的疾病负担不容小觑，尤其是50岁及以上人群，是HZ的高发群体。据统计，到85岁时，约一半的人至少经历过一次HZ发作，而老年人和免疫功能低下者患病风险更高。

接种疫苗是防控HZ的有效策略，完成全程接种后，超75%的人可获得保护。不过，在包括中国在内的许多地方，HZ疫苗的接种覆盖率并不理想。这背后的原因较为复杂，疫苗成本较高，让不少普通家庭望而却步；公众对HZ疾病以及疫苗的认知不足，很多人不了解接种疫苗的重要性；还有疫苗的可及性问题，一些偏远地区的居民难以方便地接种疫苗。与此同时，HZ的总体发病率却在逐年上升，这就使得提高疫苗接种率变得更为紧迫。

疫苗安全性是影响接种率的重要因素之一，而评估疫苗安全性的直接依据就是接种后的反应。在中国，疫苗上市后的安全监测主要依赖于被动报告系统——中国国家疫苗接种后不良事件报告系统（CNAEFIS）。近年来，江苏省综合疫苗接种服务管理信息系统（JPCVs）逐渐完善，数据可靠性不断提高。

江苏省疾病预防控制中心免疫接种扩展科发布于

Human Vaccines&Immunotherapeutics

doi:10.1080/21645515.2025.2449714

方法

本研究采用回顾性描述性分析方法，收集2020年1月至2023年12月的数据。研究对象为50岁及以上有资格接种HZ疫苗的成年人，纳入标准包括在研究期间至少接种一剂HZ疫苗、接种记录成功录入JPCVs数据库、AEFI病例在CNAEFIS系统中有报告记录。排除接种记录或AEFI报告不完整、在江苏省外接种疫苗的情况。

该研究分析了两个不同时期的疫苗接种和AEFI数据：

（1）2020–2021：江苏省HZ疫苗的初始引入阶段。

（2）2022–2023：随着公众对疫苗的认识的增长，吸收时期的增加。

数据收集涵盖疫苗接种记录和AEFI病例信息。接种记录包括人口统计学数据、接种剂量和时间；AEFI病例信息包括临床症状、发作时间、分类、严重程度和结局。通过计算每10万剂疫苗的AEFI报告率，以及特定年龄组的疫苗覆盖率（接种2剂疫苗人数/该年龄组总人数）来进行数据分析。使用SPSS24.0软件建立和整理数据库，运用R软件的卡方检验分析不同性别、剂量和报告年份的AEFI发生率差异，以P<0.05为差异具有统计学意义。

结果

1.HZ疫苗接种情况

• 2020-2023年，江苏省共接种125,127剂HZ疫苗，其中首剂68,974剂，第二剂56,153剂。

• 有12,821人仅接种了第一剂，约占总接种人数的20%。

• 50岁及以上人群的总体接种率仅为0.2%（6,749,000名符合条件的人群中，只有12,821人接种）。

这一数据令人担忧。

表1.中国江苏省的疱疹带状疱疹疫苗的人口覆盖率（％）

进一步分析发现，该年龄段男性的接种率低于女性。

不同年龄组的接种率呈现出随年龄增长而下降的趋势：

• 50-59岁年龄组接种率相对较高，但也仅为0.04%；

• 60-79岁年龄组接种率有所下降；

• 80岁以上年龄组接种率更是低至0.04%。

这意味着在高龄人群中，疫苗的普及程度极低。

从地区分布来看，江苏南部的接种率高于中部和北部地区。江苏省老年人口占总人口的21.8%，人口老龄化趋势明显，但60岁以上老年人的HZ疫苗覆盖率仅为0.15%。

在不同职业人群中，家庭服务人员（15.2%）、公务员（10.2%）和医务人员（7.2%）的接种率位居前三，这可能与这些职业人群的收入水平、健康意识以及对疫苗信息的获取渠道有关。

2.HZ疫苗的AEFI情况

2020-2021年和2022-2023年，分别报告了43例和217例接种HZ疫苗后的AEFI病例，报告率分别为每10万剂240.7和201.2。女性的AEFI发生率高于男性，性别比约为1:0.7，差异具有统计学意义（χ²=8.9,P=.003）。不同年份的AEFI发生率没有显著差异。

在四个年龄组中，50-59岁年龄组发生AEFI的概率最高，与其他年龄组差异显著（χ²=32.2,P<.001）。而且，接种第一剂疫苗的人群中AEFI报告数量多于接种第二剂的人群。不过，江苏省不同地区的AEFI报告率没有显著差异。

表2.从2021年到2023年，江苏省的带状疱疹疫苗AEFI的基本分布特征

• 在出现的AEFI中，常见不良反应占比高达98.1%，是最主要的AEFI类型；

• 罕见不良反应和偶合症分别仅占1.5%和0.4%，未出现疫苗质量问题、程序错误、心理反应或死亡病例。

• 第一剂和第二剂接种后的AEFI比例没有显著差异。

• 超过55%的AEFI在接种后30分钟内发生，接种时间超过3天的AEFI比例仅为2.3%。

表3.带状疱疹疫苗分类和AEFIS的AEFIS间隔

第一剂IR的分母为74,834；第二剂IR的分母为50,887。

总共报告了4例严重不良反应，包括2例过敏性紫癜和2例免疫性血小板减少症，经过治疗后均已治愈。大多数过敏反应在接种后半小时内发生，接种后30分钟内的主要症状为过敏相关表现，以过敏性皮疹最为常见。症状出现的最长间隔为21天，该病例表现为接种后血小板减少性紫癜。

表4.带状疱疹疫苗全身反应和注射部位反应

• 不同AEFI症状的发生率（IR）在每10万剂0.8-87.5之间。

• 全身症状中，发热、过敏性皮疹和嗜睡最为常见；

• 注射部位的主要症状是发红和硬结。

所有AEFI均自发缓解，无需特殊医疗干预。

本研究聚焦中国江苏省，旨在分析成人带状疱疹（HZ）疫苗的覆盖率以及免疫后不良事件（AEFI）的发生率。研究人员通过江苏省疫苗接种管理信息系统和中国AEFI信息管理系统，收集了2023年江苏省50岁及以上人群的HZ疫苗接种信息，以及2020-2023年的AEFI信息。结果显示，50岁及以上人群的总体疫苗接种率仅为0.19%，约20%的接种者只接种了第一剂，未完成两剂的推荐方案。2020-2021年和2022-2023年，接种HZ疫苗后的AEFI报告率分别为每10万剂240.7和201.2。大多数AEFI为常见反应，罕见反应和巧合事件占比极少。超55%的AEFI在接种后30分钟内发生，全身症状以发热、过敏性皮疹和嗜睡为主，注射部位症状主要为发红和硬结。尽管HZ疫苗安全性良好，但江苏省50岁及以上人群的疫苗覆盖率极低，未来需要进一步加强监测和推广工作。

1.HZ疫苗接种率低的原因剖析

从全球范围来看，HZ疫苗的有效性已得到充分验证。50岁及以上成人接种疫苗的有效率达97.2%，70岁及以上人群有效率为91.3%，并且接种者的免疫反应可维持长达10年。

即便如此，江苏省的HZ疫苗接种率却不尽人意。

疫苗上市时间较短，卫生部门的宣传推广工作还不够到位，导致公众对HZ疾病和疫苗的认知严重不足。许多老年人根本不知道带状疱疹的危害，更不了解可以通过接种疫苗来预防。

疫苗高昂的费用也是一大阻碍，对于普通家庭来说，自费接种HZ疫苗是一笔不小的开支。在农村地区，医疗资源相对匮乏，疫苗接种点分布不均，老年人前往接种点的交通不便，这也使得他们难以顺利接种疫苗。

2.AEFI相关结果分析

在AEFI的发生情况方面，50-59岁年龄组AEFI发生率较高，这可能与该年龄段人群的免疫系统对疫苗的反应和耐受性有关。相比其他年龄段，他们对身体变化更为敏感，能够更及时地察觉并报告不良反应。

首剂接种后的AEFI发生率高于第二剂，一种解释可能是，接种首剂后出现的身体不适让部分人拒绝接种第二剂，从而间接降低了第二剂的不良反应报告率；另一种解释是，人体在初次接种后会产生适应性变化，使得再次接种时不良反应的发生概率降低。

接种后30分钟内AEFI报告占比高，这主要得益于接种后留观期间的密切观察，能及时发现并报告AEFI。而接种者离开医疗机构后发生的AEFI可能因症状轻微被忽视，或者未将症状与接种疫苗联系起来，导致漏报。这是被动监测系统的固有缺陷，为了更准确地掌握AEFI情况，未来可以采用主动监测方法，如电话随访或使用数字监测工具，及时捕捉延迟出现或未报告的AEFI。

本研究存在一定的局限性：一方面，使用被动报告系统分析AEFI，可能因接种门诊医生的专业水平差异、家长或监护人的认知程度不同以及对疫苗安全性的不同看法，导致数据质量参差不齐。另一方面，HZ疫苗在中国是进口疫苗，接种费用较高，能够负担得起的家庭经济条件相对较好，他们可能更关注自身健康变化，容易将一些巧合情况误报为疫苗副作用。而且，研究期间疫苗接种者数量有限，可能无法准确检测到罕见不良事件。

未来的研究需要增加主动监测，进一步验证和完善本研究的结果。同时，公共卫生工作者应加大HZ疫苗的宣传推广力度，提高公众认知度；政府和相关部门可以考虑采取补贴政策，降低疫苗费用，提高疫苗的可及性；优化疫苗接种服务，在农村等偏远地区合理增设接种点，方便老年人接种，从而提高HZ疫苗的接种率，更好地预防带状疱疹疾病的发生。

结论

目前，江苏省带状疱疹接种率处于极低水平，提升接种率已成为当务之急。本研究中，大多数由带疱疫苗EFI为轻度的常见反应，在监测期间未发现新的或意外的安全性信号，这与之前的相关试验结果一致。这些研究结果对于消除公众对HZ疫苗安全性的担忧，推动其在老年人群中的广泛接种具有重要意义。预防公卫工作者应充分认识到当前的现状和挑战，积极采取措施，加强疫苗推广和监测工作，为保障公众健康贡献力量。相信通过各方的共同努力，能够提高HZ疫苗的接种率，有效降低带状疱疹疾病的发生风险，提升公众的健康水平。

参考文献

Sun X, Zhang L, Zhang T, et al. Surveillance on the coverage of herpes zoster vaccine and post-marketing adverse events in Jiangsu province, China. Hum Vaccin Immunother. 2025;21(1):2449714. doi:10.1080/21645515.2025.2449714

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撰写| Vaccine前沿

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice